资料，资料中一并提供原中止该品种批准文号效力文件的复印件，并报送我局药品注册处。凡企业名称变更的，需提供历次变更批准证明文件。上报资料的截止时间 在同品种保护期内不得组织生产和上市销售。违者按照《中药品种保护条例》第二十三条规定，依法按假药查处。 特此通知 上海市食品药品监督管理局二00五年一月十二日...
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零售企业：2001年3月至2003年期间，我局在全市药品零售企业开展了创建“规范药店”活动，对符合“规范药店”要求的零售药店颁发了铜牌。创建“规范药店” 实施GSP奠定了良好基础。从2004年起，按国家食品药品监督管理局统一部署，本市积极推进GSP实施和认证工作，至2004年8月，本市GSP认证工作已 ...
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管理的通知》转发你们，请通知辖区企业遵照执行。 湖北省食品药品监督管理局二○○四年五月十三日 关于加强药品组合包装管理的通知国食药监注[2004]81号各省 包装。对于该类申请，药品生产企业应当按照药品补充申请申报，省级药品监督管理局审批，报送我局备案。包装中涉及的药品、注射器和溶媒必须已获准注册。 ...
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《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁发的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向上海新亚药业有限公司等8家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。企 业 名 称 认 证 范 围 证书编号上海新亚药业有限公司 无菌原料药(异戊巴比 ...
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中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁发的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向上海信谊万象药业股份有限公司等7家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。企 业 名 称 认 证 范 围 证书编号上海信谊万象药业股份有限公司 胶囊剂( ...
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。通过各项有力措施，元旦期间本市未发生食物中毒和食源性疾病。 一、监督检查情况1月1-3日本市各级食品药品监督机构共出动监督员1253人次，检查餐饮单位700 检测，使广大市民能在较短时间直观而又准确地了解所购食品的安全情况，增强了市民节日食品消费的安全感。 上海市食品药品监督管理局2006年1月5日...
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温家宝总理紧急赶往湖南等地，考察指导抗灾救灾工作。吴仪副总理对保障药品供应等做出重要批示。为了贯彻落实党中央、国务院的部署，努力把这场灾害造成 八方支援的精神，以满腔的热情支援和帮助受灾地区的食品药品监管工作，确保人民身体健康和生命安全，确保社会和谐稳定。 国家食品药品监督管理局二○○八年一月三十一日...
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保护条例》及有关规定申报同品种保护，若到期不申报，应停止生产；若继续生产，国家食品药品监督管理局将中止其批准文号效力，并按《中药品种保护条例》第二十三条的有关规定进行查处。 序号 药品名称 保护级别 保护期限 保护品种号 生产企业 一、首家保护 1 喘可治注射液 2 2008年1月 ...
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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京恒生药业有限公司等84家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。 序号 企业名称 认证范围 证书编号 1 北京恒生药业有限公司 片剂 京 ...
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九条监督过程中发现一般性问题的，应以书面方式及时告知企业并督促整改；发现存在药品质量隐患的，应以书面方式告知企业并督促整改，同时应及时向派出部门报告； 第十五条派驻监督员有下列情形之一的，由国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理部门予以表彰和奖励：（一）认真履行职责，勤勉敬业，成绩显著 ...
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