文件、部领导重要讲话、政策研究报告；组织拟订卫生(含中医药、食品安全、药品、医疗器械，下同)法律法规、卫生标准工作规划和年度计划；组织协调卫生法律、行政法规 机构、采供血机构和疾病预防控制机构的传染病疫情报告和菌(毒)种管理制度执行情况以及医疗废物处置情况的监督检查；负责打击非法行医和非法采供血工作， ...
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质量安全快速预警和快速反应机制，健全食品安全突发事件应急处理制度。(三)流通领域食品质量安全整治(工商行政管理部门牵头)。1．加大对无证照经营行为的查处力度，严防 质量体系运行的监督工作。对取得《医疗器械注册证》满1年的生产企业进行质量体系复查。继续开展重点监管企业的监督检查，覆盖面要达100％。6． ...
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品种生产工艺核查，逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员，对《药品生产质量管理规范》（GMP）及医疗器械生产企业质量体系执行情况进行全面检查。（3）在 经营单位特别是中小企业和小作坊全面改善生产经营条件，改进工艺技术，健全管理制度，提高产品质量；充分利用普查成果，明确对生产经营单位的监管责任，加强日常 ...
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备案 省食品药品监督管理局 309 药品生产企业生产操作、质量检验人员资格认定 省食品药品监督管理局 310 医疗机构制剂配制、药检人员资格认定 省食品药品监督管理局 311 药品销售人员（包括药品经营企业质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等人员）资格认定 省食品药品监督管理局 312 经营乙类 ...
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采集、血液制品生产年度审核报告制度。积极推进对单采血浆站的GMP（质量管理规范）认证管理。药监、卫生、环保等部门要加强对一次性使用医疗器械的监督管理，推广一次性使用自毁式无菌医疗器械的使用，打击非法制造、回收一次性使用无菌医疗器械的行为。药品生产企业生产的血液制品等使用的原料血浆必须建立原料 ...
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零售企业的备案表，第二类医疗器械零售企业的《医疗器械经营企业许可证》；304．执业药师注册；305．药品零售企业GSP认证的审核(在GSP认证权限由国家药监 质量等级的评定；309．A级旅游区(点)质量等级的评定；310．旅游从业人员培训发证；311．导游年检与管理。扩权县(市)自行审核、报省审批、报 ...
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人民共和国价格法》等有关规定从严查处。(四)市工商局1、要加强对药品生产经营企业的监督管理，坚决依法查处违法经营，取缔无照经营。2、会同有关部门严肃查处药品 。对国家药品质量公报不合格的药品和中药饮片、进口药品、医院制剂，要重点检查，形成制度，检查结果要向社会公告。3、加大对药品、医疗器械制假售假案件 ...
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、卫生行政规章制度和医学伦理道德，严格执行各项医疗护理工作制度，坚持依法执业，廉洁行医，保证医疗质量和安全。２．在医疗服务活动中，不收受、不索要患者及其 、医用耗材等生产、经营企业或经销人员给予的财物、回扣以及其他不正当利益，不以介绍患者到其他单位检查、治疗和购买药品、医疗器械等为由，从中牟取不正当 ...
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监管局 1 零售企业在城乡集市贸易市场设点经营非处方药品的审批 省、县(市)分级管理273 2 药品零售企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证 委托 药品零售企业现场勘察审核委托县(市)274 3 第二类医疗器械产品注册证书事项变更的审批 下放 对医疗器械生产企业产品注册证书事项变更的事实进行 ...
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内部管理与加强外部监督相结合；开展思想教育和职业道德教育与建立健全管理制度、综合运用法制、经济、行政手段相结合；治标与治本相结合；并注意借鉴国外有益经验。 四)整顿医药生产流通秩序。研究建立国家基本药物制度，保证群众基本用药。整顿药品、医疗器械生产流通秩序，尽快改变生产和流通企业过多、过小、过散、过乱 ...
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