装置,气体瓶中不能充入医用氧气。符合上述要求的产品目前作为第二类医疗器械管理。 二、医用氧气是中国药典收载品种,经口、鼻腔吸入用于缺氧的预防 国家食品药品监督管理局二○○五年十一月一日附:关于规范输液用无菌气体瓶产品管理等问题的通知国食药监办[2005]531号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 ...
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食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械(2003)125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于 了现场评审。经审查,我局认可该中心对B型超声诊断设备等97种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。 国家食品药品监督管理局二 ...
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食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械(2003)125号)的规定,国家局医疗器械检测机构资格认可审查组 扩项进行了现场评审。经审查,认可该中心对一次性使用输液器等285种医疗器械产品和项目(见附件)进行了检测和资格。有效期5年。 国家食品药品监督 ...
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监管局相关部门已按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条列》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》对其进行依法查处,并实施跟踪 失调电压、模拟除颤恢复性能、偏置电流耐受度医用护理口罩 -- 050801 上海中山医疗科技发展有限公司 复旦大学附属中山医院分部 过滤效率附件3:2006第二季度药包材 ...
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各设区市食品药品监督管理局:为加强医疗器械监督管理,进一步规范本省一类医疗器械产品生产及注册行为,杜绝无证产品生产、流通和使用,我处拟在6月15日 、人员是否和告知登记表上一致;注册证是否有效。2、查企业生产运行情况和质量管理情况,是否具备相应生产能力。3、查注册的产品是否为一类产品;是否是医疗器械 ...
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湖北省食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年12月9日~11日对你省湖北医疗器械质量检测中心的医疗器械检测能力进行了现场 ...
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药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组 检测机构资格进行了现场评审。经审查,我局认可该所对一次性使用输液器等63种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。认可有效期5年。附件:认可的 ...
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万美元(USD200,000)产品范围:生产、研究、开发及销售自产的医疗器械、医用检测仪器,临床实验及国际质控标准等咨询服务。二、凭此批复,到工商行政管理部门办理企业工商注册登记手续。三、自取得工商营业执照起5个月内,企业须完成硬件和软件等方面的准备,到我 ...
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增强企业负责人的法律意识,强化《药品管理法》等法律法规的学习,保证药品、医疗器械经营企业按照法律法规合法经营,根据河北省药品监督管理局冀药市(2003)46号 器械经营企业的法定代表人或企业负责人,同时对社会开放,有意从事药品(医疗器械)经营管理工作的人员均可报名参加。第四条考试范围:《中华人民共和国 ...
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接触镜及护理用液的批发、零售企业进行全面的整治。根据《医疗器械生产企业监督管理办法》第十三条、《医疗器械经营企业监督管理办法》第九条的规定,医疗器械生产 向购货方主动提供本单位的相关资质证明材料的复印件外,还应查看对方有无《医疗器械经营企业许可证》,确认购货方的经营资格,不得向无证企业出售角膜接触镜及 ...
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