注射液、复方氨基酸注射液、脂肪乳注射液、羟乙基淀粉类注射液)过渡期限为半年,即该类药品使用普通天然胶塞包装的截止期限延长至2005年6月30日。(二)除以上( 要监督辖区内的药品生产企业,认真做好淘汰普通天然胶塞的各项工作。工作中如有问题,请及时与我局沟通。 国家食品药品监督管理局二00五年一月十二日...
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附件)必须在符合GMP的条件下生产。届时对未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的放射免疫分析药盒生产企业一律停止生产。 二、放射免疫分析药盒GMP认证工作由国家食品药品监督管理局负责。有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)要认真贯彻本通知,作好本辖区放射免疫 ...
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食品药品监督管理部门在检查中发现的违法广告次数在5次以上的及其药品生产企业(见附件1)和相关情况予以汇总(见附件2),并印发给你们。请对这些企业给予重点关注和监督。 国家食品药品监督管理局二○○五年二月三日...
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):即将颁布的《保健食品注册管理办法(试行)》明确规定,国家食品药品监督管理局认定的检验机构承担保健食品试验、样品检验和复核检验的工作。为规范检验机构的试验 将有关事宜通知如下:一、调查范围:各省级、副省级、计划单列市的药品检验所和疾病预防控制中心以及相关大学、研究所等愿意承担保健食品检验工作的单位; ...
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情节严重的有:西藏聂拉木藏药厂生产的十五味龙胆花丸(广告中标示药品名称:除根)、内蒙古乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的冠心七味片、西安绿谷制药 管理部门对《违法药品广告公告汇总(2005年第1期)》中涉及的本辖区的药品生产企业及其产品的广告发布行为给予重点关注和监督。 国家食品药品监督管理局二○○五年 ...
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药品生产企业。 二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办(2002)195号)执行。 国家食品药品监督管理局二○○五年四月十九日...
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根据实际情况填写。如规格、包装、有效期、批准文号、生产企业等。 二、药品生产企业应按照上述要求尽快修订说明书和包装标签,并于本通知下发之日起 磷酸钠注射液说明书样稿或注射用核黄素磷酸钠说明书样稿批准的药品不在上述要求之列。 国家食品药品监督管理局二○○六年七月二十一日 附件:1.核黄素磷酸钠注射说明书 ...
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》(国药监市[2003]63号)自本规定发布之日起废止。国家食品药品监督管理局二○○六年七月二十一日药品质量抽查检验管理规定第一章总则第一条为加强和规范 有效期的;(六)未注明或者更改生产批号的;(七)超过有效期的;(八)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(九)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味 ...
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安全质量购销档案等制度,积极探索农产品产地编码和标签追溯的质量监控模式,推广食品产销“场厂挂钩”、“场地挂钩”等有效管理方法。进一步加快农贸市场改超市、农贸市场退路 退出等制度。2.积极开展食品安全信用体系建设试点工作。国家食品药品监督管理局选择5个城市和3个食品行业进行试点。各地各部门要结合本地区本 ...
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(《中国药典》2005年版附录Ⅺ)检查,亦应符合规定。 八、我局鼓励并支持药品生产企业、科研机构等开展技术创新和技术进步工作,倡导不断优化生产工艺、提高药品 的调查工作。在执行《中国药典》2005年版过程中,要密切配合,加强研究,遇有问题请及时上报我局。 国家食品药品监督管理局二00五年五月二十四日...
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