％。5 ．食品进出口环节。进口食品应100 ％符合我国食品卫生标准和相关要求；不符合我国食品卫生标准或非法进境的食品应100 ％销毁或退运；我国规定需 物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。加强对医疗器械生产、经营和使用的监管。完善药物警戒制度和监测网络建设，加强药品、医疗 ...
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医疗机构药品质量保障水平及合理用药水平得到提高,医疗机构药房达到规范化标准,药品、医疗器械不良反应(事件)得到有效监测。责任单位:市食品药品监管局、卫生局,各县(市)、区政府。4.医疗器械监管建立长效监管机制,严格规范医疗器械生产经营秩序,确保医疗器械安全有效。责任单位:市食品药品监管局,各县(市) ...
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率100%；――药品不良反应报告数达到每百万人口400 份以上；――麻醉药品和精神药品生产、经营监控信息网络覆盖率达到100%。4. 医疗器械监管――医疗器械生产企业实施GMP认证试点工作；――生产企业产品国家监督抽验合格率逐年提高；――市、县二级医疗器械不良反应事件监测网络覆盖率达到 100%。5 ...
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组成及主要指标不符合产品标准及法律要求减0.2分/例，未及时上报减0.1分/例，档案材料不规范、不齐全减0.1分/例。 医疗 器械 处 7分 刘 浩 减0.5分/例； 未及时上报总结、数据减0.2分/例。 医疗器械日常监管工作评价 未建立健全生产、经营企业监管档案减1分，档案内容不全减0.1分/例， ...
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好的基础，发展潜力大，今后重点是发展新型化学原料药、制剂新产品、医疗器械等高附加值的产品。4、机械工业充分发挥我市机械行业基础较好的有利条件，积极 制度。建设项目应由行业管理部门统一根据产业政策、行业发展和经济标准进行严格审查，引导企业走规模经营的路子。(八)加强组织领导，为产业结构调整的顺利进行提供 ...
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原材料采购、生产过程控制、出厂检验等关键环节是否存在违规行为，是否存在与产品质量直接相关的安全隐患。对违规企业责令限期整改并依法查处。4.以各项生产 曝光。2.加大对群众投诉多和有质量隐患的品种的抽验力度;加强对经营疫苗、高风险医疗器械、中药饮片、生物制品等重点监管品种企业的监督检查;继续开展药品包装 ...
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使广东高新技术产业走上国际化的道路。全省高新技术企业中有一半企业已通过ISO9000系列标准及质量体系认证或FDA、UL、SFI等国际质量认证。(5)已形成多种经济 。 二、生物、医药及医疗器械23．以治疗用重组细胞因子为主的基因工程多肽药物基因工程多肽类药物是生物技术产业的主要产品之一，也是新药开发 ...
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医疗器械监督管理条例》中央150医疗器械企业许可证医疗器械生产企业许可证600元/证生产二、三类产品企业沪财综[2000]46号、沪价行[2000]158号国务院《医疗器械监督管理条例》中央医疗器械经营企业许可证300元/证企业沪财综[2000]46号、沪价行[2000]158号国务院《医疗器械监督 ...
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。要全面推进食品卫生安全市场准入制度。围绕原材料进厂把关、生产设备、工艺流程、产品标准、检验设备与能力、环境条件、储运、包装等方面进行审查，严格生产 制度，掌握案件线索，及时出击，有力打击违法犯罪活动。(二)依法规范药品、医疗器械生产经营使用行为，维护全省药品市场秩序。1、严格推行《药品生产质量管理 ...
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》(工商广字[2005]第56号)部署，由自治区工商局牵头，相关部门配合，坚决打击药品、保健食品和医疗器械虚假违法广告的商业欺诈行为。3．继续整顿和规范 展示活动的专项整治。重点对展示药品、医疗器械的合法性、产品质量和经营行为进行监督检查，规范药品、医疗器械展示活动。(二)加强农村药品监督网、供应网 ...
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