监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心。审查部受国家质量技术监督局、国家药品监督管理局的委托，承担相关工业产品生产许可证工作的有关事宜。审查部具体职责为：(一)参与制定、修订相关工业产品生产许可证实施细则的工作；(二)负责组织实施细则的宣贯；(三)制定审查工作计划，组织医疗器械 ...
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药品GMP的全面实施，为加强对医用氧、中药饮片的生产监督，我局分别委托福建省药品监督管理局、中国中药协会起草了医用氧、中药饮片GMP补充规定(征求意见稿 的主要职责：(1)制定过程监控制度与规程；(2)审核中药饮片成品发放前的批生产记录和批检验记录，决定成品发放；(3)负责质量管理、检验和监督检查人员 ...
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所呋塞米片 20mg 0407001 江苏亚邦爱普森药业有限公司 上海乾康门诊部 性状 中国药典 徐汇所三、饮片部分：药品名称 批号 标示生产单位 被抽单位 不合格项目 检验依据 检验单位菟丝子 060502 亳州市金泉中药饮片厂有限公司 上海真爱女子医院 性状(伪品) 炮制 ...
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《药品监督员》证件。(三)抽样地点：须在被抽样单位的药品存放现场进行，即药品生产单位的成品仓库进行。(四)抽样原则：遵循随机抽样的原则随机抽取样品。(五)抽样 已过效期者。五、抽样完成后，抽样人应及时或者委托被抽样单位将样品及资料送中国药品生物制品检定所按有关程序批签发。六、承担个别检验项目检验的省级 ...
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指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。执业药师英文译为：ＬｉｃｅｎｓｅｄＰｈａｒｍａｃｉｓｔ 考前培训。第八条人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家药品监督管理局对考虑工作进行监督、指导并确定合格标准。第九条凡中华人民 ...
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生产企业积极参与世界卫生组织疫苗预认证工作；（三）通报《药品生产质量管理规范（2010年修订）》修订情况和实施要求。二、参会人员各辖区有疫苗 问卷请登陆国家局网站（www.sfda.gov.cn）本通知页面自行下载。3、会务工作委托中国生物技术集团公司负责。请各参会单位填写回执（见附件3），及时传真至 ...
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药品监管局报告反映，有不法分子冒用江苏省食品药品监管局名义并伪造该局文件，向基层单位和有关企业推销《医疗器械生产经营行政审批与监督管理操作规范及专项整治 发现部门机关、直属单位及工作人员有违法违规行为将进行严格查处；国家局从未委托或指定任何社会中介组织与个人作为图书资料发行代理。 今年以来，我省也不断 ...
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确认签字(盖章)由登记人写明情况或提供证明附后附件2： 江苏省医疗器械生产企业不良行为登记情况季度汇总表填报单位(签章)：药品监督管理局医疗器械处┏━━━━━━━━┯━━━━┯━━━━┯━━━━┯━━━━━━━┯━━━━┓┃ 企业名称 │违反条款│登记来源│登记时间│1年内登记次数 │处理 ...
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我省药品价格监测工作，由省物价局统一组织，委托湖南省价格信息中心具体承担全省药品价格监测的组织安排和价格数据收集、传输、汇总等工作。 二、确定湖南省医药总公司、株洲市 ：1、招标单位：指组织招标采购的单位。2、中标单位：指实际中标的药品生产经营企业。3、价格执行日期：指中标单位执行中标价格的日期。4、 ...
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工作日内做出是否批准的决定。不予发证的，应当书面说明理由。企业现场审查可以委托下一级药品监督管理部门负责实施。第四章经营企业管理第八条医疗器械经营企业不得 经营质量不合格的产品。（三）经营未经备案或未取得《医疗器械生产企业许可证》的企业生产的医疗器械。（四）经营无《中华人民共和国医疗器械注册证》的医疗 ...
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