企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即与所在地省级食品药品监督管理部门联系。二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内，完成新旧包装 管理局药品注册司曾于2002年2月份将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书中[主要成份]项的内容公布在网站上，经征求多方意见并商有关专家， ...
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合格批次为2366批，合格率(批次)为97.4%。中国药品生物制品检定所为考评我国药品生产质量状况，派员去部分药品生产企业监督抽样1731个批次，合格批次为1714个批次， 机构的17个批次为劣药(见附件1的附表三)。同时，还有10个经营企业的10个批次和2个医疗机构的2个批次属涉嫌假药(另案处理)。 ...
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生产企业名称、批准文号等内容。如发现有误，应立即与所在地省级药品监督管理部门联系。二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内，完成新旧包装 管理局药品注册司曾于2002年2月将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书中[主要成份]项的内容公布在网站上，经征求多方意见并商有关专家，对 ...
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予以处理。关联法规：全国人大法律（1）条第四十一条 国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药材时，供货单位应当同时提供以下资料：(一) 方《营业执照》。5、首批进口药材购货合同(复印件)三、首次进口品种需给中国药品生物制品检定所报送的相关资料1、申请报告(扼要说明申请进口理由、申请品种拉丁学名 ...
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、爱岗敬业，严格执行GMP的有关规定，认真按标准操作规程进行操作。(四)各药品生产企业要树立危机意识，关注细节，实行精细化管理。要有一种“差之毫厘，谬以千里”的 要求。(二)质量保证部门是否按规定独立履行对物料抽样、不合格物料不准投入生产、不合格产品不准放行及不合格物料、不合格产品处理等职责；是否具有 ...
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保管制度 验收记录内容有：品种、品名、规格、数量、药品批准文号、生产批号、注册商标等，以及药品生产企业的检验合格报告单或合格证。 有下列情形之一的不得入库： 并附有质量合格标志。 28．销售部门调配处方，应有建立核对制度。对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或超过剂量的处方，应当拒绝调配， ...
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保管制度 验收记录内容有：品种、品名、规格、数量、药品批准文号、生产批号、注册商标等，以及药品生产企业的检验合格报告单或合格证。 有下列情形之一的不得入库 本表分别由申请单位，县级、地(市)级、省级医药主管部门和卫生行政部门及药品监督(员)办公室，核发《营业执照》的工商行政管理部门各存1份备查。 6． ...
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的《医疗机构制剂注册批件》中同时批准受委托配制的医疗机构制剂室或药品生产企业，委托配制的批复有效期1年，有效期满或提前变更受委托单位应另行 的有效期□改变制剂的用法，但不改变制剂的给药途径□其它：申请人： (公章)北京市药品监督管理局制填表说明1. 申请人名称应当与《医疗机构执业许可证》中载明的名称 ...
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检查，以市局医疗器械注册处与认证服务中心医疗器械审评部为主；药品生产企业的专项检查，以市局药品安监处与认证中心GMP部为主，部分分局配合；医疗器械 。（五）标本兼治，形成整治合力。充分发挥相关行业协会的作用，推进质量诚信与企业自律，共同抓好整治工作。加强市局与分局之间的上下联动与信息沟通，形成整治合力 ...
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证书复印件；4、经办人身份证明复印件、法人委托书；5、申请运输药品的情况说明；6、麻醉药品、第一类精神药品生产企业相应药品注册批件复印件；7、麻醉 核发。省局对资料进行审查，审查合格的，10日内发给运输证明。国家食品药品监督管理局、中华人民共和国铁道部、中华人民共和国交通部、中国民航总局关于印发《麻醉 ...
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