有:市卫生局、市工商局、市监察局、市物价局、市中医局、市经委、市药品监督局、市劳动保障局、市财政局、市政府体改办。市卫生局为联席会议牵头单位。联席会议负责 进行药品交易。第八条参加投标的药品生产、经营企业,必须取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》。参加投标的药品必须取得国家批准文号。第九 ...
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目录的制定应当重点考虑以下因素:产品的风险程度;同类产品的注册数量与生产情况;产品的市场占有率;产品的监督抽验情况;产品不良事件监测及召回情况 限期整改、停产整改,直至吊销医疗器械生产许可证。第二十条地方各级食品药品监督管理部门应当建立本行政区域内医疗器械生产企业分类监督管理档案。监督管理档案应当包括 ...
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”(卫生部公布)和“饲料、养殖中禁用药物和物质清单”(农业部公布)中相关药品的药品生产企业于2011年6月底前,在其出厂产品标签上加印或加贴“严禁用于 不合格米面制品流入餐饮消费环节。对故意非法添加非食用物质的,一律吊销相关许可证,依法没收其非法所得和用于违法经营的相关物品,并立即移送公安机关,严禁以 ...
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(卫生部公布)和“饲料、养殖中禁用药物和物质清单”(农业部公布)中相关药品的药品生产企业,必须于2011年6月底前,在其出厂产品标签上加印或加贴“ 行为按照法定幅度规定的上限实施处罚。对故意非法添加非食用物质的,一律吊销相关许可证,依法没收其非法所得和用于违法经营的相关物品,并立即移送公安机关,严禁以 ...
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生产企业品种不良反应报告进行汇总和分析,及时反馈给相关药品生产企业,为企业排查安全隐患提供服务。(四) 加大gmp跟踪检查工作力度,注重发挥综合监管效力今年将 十年资格罚,情节严重的一律吊销《药品生产许可证》,货值超过5万元的,移送公安机关处理。(七)督促企业提高自律意识、社会意识和政治意识,落实企业 ...
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弄虚作假、以次充好、以非药材冒充药材、擅自改变处方、违反生产工艺的,必须依法严处,直至吊销《药品生产许可证》;涉嫌犯罪的,立即移送公安机关追究其刑事责任。 各市(地)局的工作进展情况,陆续开展督查、指导和对有关企业的抽查工作,重点抽查中药注射剂等高风险药品生产企业和产量大、中标面广的基本药物生产企业 ...
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监管信息维护与更新,核注核销,并确保上报信息及时、完整、准确。(四)药品生产企业不得伪造、冒用或重复使用监管码,监管码如有剩余应及时注销并做销毁备案; 应立即向证书发放部门办理挂失、注销,并重新申请。(三)药品生产、经营企业被吊(注)销药品生产、经营许可证后,其数字证书同时失效。五、网络系统运行管理及 ...
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和销售台账保存期限不得少于2年。二、药品零售企业不得经营无批准证明文件、无产品质量检验合格证明、产品名称和生产厂名以及厂址无中文标识的产品;不得经营与 关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》等有关规定的,一经查实,必须 ...
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治理的通知》(国食药监办[2007]667号)及国家体育总局、国家食品药品监督管理局、教育部、商务部、卫生部、海关总署、国务院法制办《关于开展反兴奋剂条例 的深入开展,为2008年北京奥运会创造良好的环境。二、检查内容 药品生产企业重点检查以下内容: 1、是否取得《药品生产许可证》; 2、是否取得所 ...
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食品药品监督管理局《关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定的通知》(国食药监械[2007]93号)将“车用急救包”纳入了第二类医疗器械进行管理。根据国食 管理办法》等法规、规章的要求进行审批,审批合格的核发《医疗器械生产企业许可证》和《中华人民共和国医疗器械注册证》。二、“车用急救包”的市场监管工作 ...
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