7、检测费用：产品检测费用由市药监局承担 8、其他事项：对于在此次监督抽查中检测结果不合格的药包材产品生产企业我局将责令其限期整改。 抽查品种2ml-25ml玻璃管制抗生素瓶3、抽样单位、抽样数量及要求抽样由北京市药品监督管理局稽查处和北京玻璃陶瓷质量检验中心的工作人员在生产企业的成品库(或包装材料库 ...
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意见书。企业完成变更之日起30日内，须重新申请GSP认证。 (二)在同一药品零售连锁企业，由非法人分支机构零售门店变更为法人(含个体工商户、个人独资企业 该连锁企业的变更手续。整改期满，仍未达到GSP要求的，上报省食品药品监督管理局取消其GSP证书，并责令停业整顿(含所属零售门店)。停业期满，连锁企业 ...
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许可证登记表并附电子文档(见附件1，可从国家食品药品监督管理局网站直接下载后填写)；2、原《药品生产许可证》正、副本复印件；3、《企业法人营业执照 工作中严格遵守廉正纪律，认真执行“六不准”的要求，由纪检部门对执行情况进行监督检查。(3)检查小组由三人组成，组长由具有GMP认证检查资格的检查员担任， ...
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进行审查并签署意见，于正式受理申请之日起七个工作日内转报上级(食品)药品监督管理局。(三)药品批发、零售企业的现场抽查验收工作分别由省和市(地)(食品) 及资格证明复印件；6、具有独立的计算机管理信息系统使用情况说明；7、《药品经营许可证》原件及复印件；8、营业场所、仓库用房屋租赁合同或房产证复印件； ...
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和使命感，尽职履责，通力协助，保质保量按时完成工作任务，确保公众用药安全。 国家食品药品监督管理局二○○八年三月二十八日 过渡期品种集中审评工作方案 为进一步巩固和深化 ，决定用半年左右的时间，对2007年10月1日（即新修订《药品注册管理办法》实施日期）之前已受理但尚未完成审评的过渡期注册申请品种（ ...
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重点的选择好第三方物流企业配送试点工作。试点企业应符合国家食品药品监督管理局《第三方药品物流企业从事药品物流业务有关要求》，达到《物流企业分类与评估指标》( 的有机结合，统一部署，相互促进，相互补充。注重调查研究，不断总结完善。药品现代物流是新兴事物，随着工作的深入和科学技术的进步，必然会出现新情况、 ...
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天然药物稳定性研究技术指导原则》。现予印发，请参照执行。 国家食品药品监督管理局二○○六年十二月三十日 中药、天然药物稳定性研究技术指导原则 一、概述中药、 可参考“申请生产已有国家标准中药、天然药物质量控制研究的指导原则”。3.其他药品在获得上市批准后，可能会因各种原因而申请改变制备工艺、处方组成、 ...
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》的经验、做法，贯彻执行中的有关情况和问题要及时向国家局报告。 国家食品药品监督管理局二○○七年九月六日 关于贯彻落实《国务院关于加强食品等产品安全 ；不能提供的，不得销售。实行批签发的生物制品应当索要生物制品批签发文件。药品销售者向进口产品代理机构进货时，应当按照产品生产批次索要口岸药检所出具的检验 ...
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整治阶段(2005年11月25日-12月31日)对群众反映大、外省不合格药品报告书核查频繁、日常检查问题多的企业进行检查，对查实的违法行为依法查处 情况进行督查。(三)总结验收阶段(2006年1月1日-17日)各市(州)食品药品监督管理局将本地区专项整治总结、查处案件汇总后上报省局。 五、主要措施(一 ...
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信息化工作领导小组及其办公室成员。调整后人员组成及主要职责如下：一、国家食品药品监督管理局信息化工作领导小组（一）人员组成组长：邵明立局长副组长：刘怡 管理信息系统的建设和归口管理协调工作，审核相关子系统规划方案，组织、协调、监督和检查方案的实施。4．负责对系统重大信息化建设项目提出技术审查意见和建议 ...
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