国家局将对部分高风险医疗器械生产企业质量管理体系进行重点检查和抽查。进一步加强医疗器械检测工作。根据《北京2008奥运会与残奥会药品安全运行纲要》、（200 和要求；安排熟悉业务的人员承担值守应急工作，认真落实24小时值班制度和领导带班制度，确保值班电话及传真的联络畅通；加强和改进突发公共事件信息报告 ...
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商店(包括小药店、小食杂店)（一）小药店1．《药品经营许可证》、《营业执照》齐全并公开悬挂。2．从事质量管理工作的人员在岗。3．营业场所环境整洁、无 1．营业执照（食堂除外）、卫生许可证、《餐饮业消费安全承诺书》齐全并公开悬挂。2．已推行食品卫生监督管理制度，有量化标志（标牌或标识）。3．卫生管理制度 ...
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检查行动。要重点搞好本辖区饲料生产企业和养殖（猪、肉牛）场户自配料的检查，督促其建立健全质量管理制度或养殖档案，规范药物性添加剂使用行为，严禁在饲料或动物饮用水中添加“瘦肉精”等违禁药物，一旦发现，严厉依法查处，坚决取缔生产销售含有违禁药品饲料企业的资格。三是强化专项 ...
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建设工作切实负起领导责任。各级卫生行政部门和医疗机构主管单位加强对公立医院院长管理责任的考核，严格落实医院院长“一岗双责”制，督促公立医院院长把维护群众利益作为 在保证药品质量的前提下，通过简化包装、统一配送等方式降低药品成本。巩固郊区（县）农村药品供应网和监管网建设成果，规范农村卫生室各项管理制度， ...
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原因退货频发的品种，要深刻分析原因，对存在质量安全隐患的品种，要立即停止生产，并报告当地食品药品监督管理部门。（二）各市局要加大中药注射液生产 、加大不良反应监测力度，建立健全信息反馈制度各级药品不良反应监测中心要严格落实药品不良反应报告和监测制度，进一步加强药品不良反应监测工作。严密监测刺五加注射液 ...
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生产监督管理办法》等相关法律法规，严格按照《药品生产质量管理规范》的要求生产药品，决不违法违规生产药品。三、严把原辅料购进质量关，保证采购进厂的原辅料 批药品的售出情况，必要时能及时全部追回。七、建立健全药品主动召回制度，保证在发现本公司生产的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，及时 ...
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的时间内未申请GSP认证的；(二)质量负责人、质量管理机构负责人不能在职在岗或者有兼职行为的；(三)企业对销售人员未进行药品相关的法律、法规和专业知识培训 说明书规定使用低温、冷藏设施设备储存或运输药品的；(十)未执行药品不良反应报告制度的；(十一)依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十一条的 ...
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购药和便于管理。第四条 定点零售药店应具备以下条件： （一）遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规，有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供 1名以上具有执业或从业药师(含执业或从业中药师)执业资格、在职在岗的专业人员；药品从业人员须经取得相应职业资格证书（医药商品购销员、中药购销员、中药调剂员） ...
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部署；要精简会议、公文和事务性活动，简化办事程序，提高工作效率，保证工作质量。局领导及各处室负责人职责四、全局实行局长负责制，局长主持、领导全面工作 应通知纪检组、监察室参加。财务管理制度三十六、严格财务收支审批制度，在规定的审批权限内坚持一支笔审批。具体办法参照《安徽省食品药品监督管理局机关财务管理 ...
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企业许可证管理办法》第三十三条：医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的，处以5000元以上1万元以下 ）对检举、举报人或执法人员实施打击报复，查证属实的;（四）根据罚款阶次制度，违法行为情节属于最高阶次的，按照法律法规规定的最高限处罚。四、当事人 ...
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