质量与安全。2.设置专门的医疗质量安全管理部门或配备专职人员，负责远程医疗服务质量管理与控制工作，履行以下职责：①对规章制度、技术规范、操作规程的落实 应当遵守医疗护理常规和诊疗规范。（三）质量管理。开展远程医疗服务的医疗机构应当按照以下要求开展医疗质量管理工作：1.按照国家发布或认可的诊疗技术规范和 ...
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达到国家规定的建设标准，满足行政监管执法工作需要。2.加强药品技术监督管理机构基础设施建设。按照国家《药品检验所实验室质量管理规范》和履行化妆品技术监督职能的 定位，依法履行监管职责。加强制度建设、人才队伍建设和政风行风建设，创新和完善监管机制，探索建立分级管理体制下的监督管理工作模式，妥善处理和解决 ...
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审评审批纪律，建立健全审评审批责任制，切实提高产品许可工作质量、效率和透明度。国家局正在抓紧制定《保健食品生产许可管理办法》和修订《保健食品良好生产规范》，严格 部门的配合，加强信息沟通和反馈，重大事项要及时报告当地政府和上级食品药品监管部门，对监管中的失职、渎职等行为，要依法依纪严肃追究责任。 国家 ...
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生产企业必须对其严格按照批准的生产工艺和处方、严格执行《药品生产质量管理规范》、诚实守信生产药品的行为做出书面承诺。五、各省级局应在2011年6月 基本药物监督检查工作的相关建议等内容，并附具体数据统计。六、加强基本药物生产和质量监管、确保基本药物质量安全是各级食品药品监督管理部门的重要职责，对保障 ...
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管理，规范伦理委员会对药物临床试验的伦理审查工作，保证药物临床试验符合科学和伦理要求，根据 《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、世界医学会《赫尔辛基宣言 说明伦理委员会的组织构架、主管部门、伦理委员会的职责、成员的资质要求、任职条件和任期、办公室工作职责，建立选择与任命伦理委员会委员与秘书的程序等 ...
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。药品监管部门要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。四、工作要求（一）高度重视，精心组织。 要坚决依法吊销企业证照。要加大行政问责和行政监察力度，督促有关部门依法履行职责，严肃查处失职、渎职行为。（三）广泛宣传，营造氛围。各地要组织媒体 ...
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临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。静脉用药集中调配是药品调剂的一部分。 本规范是静脉用药集中调配工作质量管理的基本要求，适用于肠外营养液、危害药品 七、规章制度基本要求 （一）静脉用药调配中心（室）应当建立健全各项管理制度、人员岗位职责和标准操作规程。 （二）静脉用药调配中心（室）应当建立相关 ...
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前提取、原料合成、氧气生产车间等重点岗位，生产工艺操作、化学试验、危险化学品管理等重点内容，危险品库、乙醇储罐和乙醇回收蒸馏装置、特种设备等重大危险源的 准备工作。 三、职责分工 1、市局药品安全监管处负责药品生产企业今冬明春和两节期间安全生产的检查安排和人员调度，在企业自查基础上，结合药品质量安全 ...
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药物生产、配送和使用环节的质量监督管理工作。各级食品药品监督管理部门应当按照职责分工和属地管理的原则，各负其责，切实加强基本药物质量监督管理，确保基本药物 应当根据基层医疗卫生机构和其他不同层级医疗机构的用药特点，在确保基本药物质量的前提下，采用适宜包装,方便使用。改变基本药物剂型和规格必须严格按照《 ...
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药物生产、配送和使用环节的质量监督管理工作。各级食品药品监督管理部门应当按照职责分工和属地管理的原则，各负其责，切实加强基本药物质量监督管理，确保基本药物 应当根据基层医疗卫生机构和其他不同层级医疗机构的用药特点，在确保基本药物质量的前提下，采用适宜包装,方便使用。改变基本药物剂型和规格必须严格按照《 ...
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