药品监督管理局决定对部分出口药品和医疗器械品种生产实施目录管理，并根据监督管理工作需要制定、发布、调整《出口药品和医疗器械监管品种目录》（下称《 出口品种。 特此通告 国家食品药品监督管理局二○○八年十月十七日 附件：出口药品和医疗器械监管品种目录 一、药品以下品种的原料药或制剂：1．硫酸庆大霉素2． ...
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》）。现将有关具体事宜通知如下：一、国家局根据监督管理工作需要，制定、发布、调整《出口药品和医疗器械监管品种目录》（下称《品种目录》）。首批《品种 二、《通告》发布后，生产《品种目录》内出口药品的企业，应当依照现行药品监督管理有关规定及时申请并取得《药品生产许可证》、药品批准文号和《药品GMP证书》； ...
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直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近来，部分地方食品药品监管部门在工作中遇到进口医疗器械产品原文标签和包装标识中“Made in xx（国）”所标注的国家与该产品医疗 注册管理办法》（局第16号令）第四十八条及《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局第10号令）第五条、第六条和第十五条 ...
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〈保健食品广告审查暂行规定〉的通知》（国食药监市[2005]211号），加强药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理，现将今年5月期间我局对辖区内药品、医疗器械、保健食品广告进行检查的情况予以公告。 上海市食品药品监督管理局二○○七年八月二十四日 附件一：2007年5月份未经审批 ...
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器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知》(国食药监市[2005]122号)、《关于印发〈保健食品广告审查暂行规定〉的通知》（国食药监市[2005]211号），加强药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理，现将今年4月期间我局对辖区内药品、医疗器械 ...
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(经营)企业许可证收费的函》(沪药监医械[2000]47号)收悉。根据国务院颁发的《医疗器械监督管理条例》规定，经研究，现函复如下：一、同意你局在对 器械经营企业许可证》每证300元。 三、上述收费按预算外资金管理办法，实行财政专户、收支两条线管理。收费时，使用市财政局统一印制的行政事业性收费收据。请 ...
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)，结合2003年发布的上海市人民政府5号令《上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定》。为了帮助医疗器械生产企业有效地提高产品质量和确保生产环境监控，保证检验数据与结论的准确可靠，提高生产和检验人员的管理和技术水平，决定开展“无菌检验及医疗器械生产企业洁净室环境检测培训”。现将有关内容通知如下 ...
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、患者”等名义为产品功效作证明，严重欺骗和误导消费者。二、北京同心众大医疗器械有限公司生产的“清肺仪”，该产品主要是运用物理方法帮助呼吸道清除痰液， 管理部门移送并跟踪了解查处情况；要按照《发布违法药品医疗器械保健食品广告企业信用管理办法》的规定，对违法发布广告企业的不良行为予以记录；要加大对社会公众 ...
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广东省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2007年7月19日至20日，国家局组织专家组对广州市药品检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所对一次性使用无菌注射器等8个医疗器械产品 ...
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河北省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2007年5月 资格。有效期5年。 国家食品药品监督管理局二○○七年六月十五日 附件：认可的医疗器械受检目录 序号 产品名称 项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号） ...
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