剂型的《药品GMP证书》，并予以通报；对情况严重的，依法吊销其《药品生产许可证》。对原认证检查、审批过程中存在的违规问题，予以调查处理。第十八条 飞行 被检查企业所在市局，市局根据通知要求依法办理。第十九条对收回《药品GMP证书》的药品生产企业，在其整改完成并提出复查申请后，由原发证机关组织复查，合格 ...
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支持药品分类管理工作的开展。(三)认真做好生产环节药品分类管理。我省各级药品监督管理部门要督促药品生产企业严格按《药品生产质量管理规范》组织处方药与非处方药的 调整处方药与非处方药的经营结构。4．各市、县药品监督管理部门要结合药品零售企业GSP认证、许可证换发及日常监管或专项检查等，严格按照《规划》第 ...
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工作。2.跟踪检查及飞行检查情况，对违法违规企业查处情况，吊销许可证企业数，收回药品GMP证书企业数；停产整顿企业数，查处情况。3.派驻监督员实施情况：应派驻 和随机抽查等形式，要求每个省抽查1-2个药品生产企业或医疗器械生产企业、2个药品经营企业或医疗器械经营企业、1家医疗机构（医院或诊所），对各地 ...
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，弄虚作假，不能保证产品质量安全的，应坚决吊销其生产许可证，取消其生产资格。(二)国家局药品安全监管司负责血液制品、疫苗整顿工作及相关的协调事宜； 实施及检查情况的汇总工作。(三)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局应按照国家局《关于向药品生产企业试行派驻监督员的通知》(国食药监电[2007]13号 ...
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补助，医疗服务价格执行政府指导价。营利性医疗机构医疗服务价格放开。取得《医疗机构执业许可证》的营利性医疗机构，须到当地工商、税务部门办理相关登记手续，依法自主经营， 对药品价格的监督管理。严格执行国家和省定的药品价格，加强对企业自行定价药品的监控，药品生产企业不按国家规定的作价办法定价，有虚高定价者， ...
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进行现场检查验收。经综合审查符合要求的品种，由卫生部批准后发给《药品生产企业许可证》及生产批准文号。４、目前已上市的体外诊断试剂，凡属已列入此次审批 而非抽样误差，应通知厂家核查原因，改进质量。附件四：临床检验体外诊断试剂生产申请表类别：类中华人民共和国卫生部药政局制填表须知一、每一品种、每一规格填 ...
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卫生部长春、北京、兰州、上海、武汉、成都生物制品研究所、各生研所联合生产人用狂犬病疫苗单位：80年代末，在狂犬病疫苗供应紧张的情况下，卫生部批准 。验收合格，由所在地省、市卫生厅(局)发给《药品生产企业许可证》。而后连续生产五批以上的产品，申报中国药品生物制品检定所，由检定所抽检合格，由卫生部发给“ ...
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企业（车间）ＧＭＰ认证的，应按规定填写《药品ＧＭＰ认证申请书》，并报送以下资料：１．药品生产企业合格证、许可证、营业执照及其它法定文件复印件；２．药品 ，由ＧＭＰ检查办公室根据检查组的审查报告，提出评定结果，交秘书处审查；抽取的药品由检验协调处具体安排检验并将检验报告书交秘书处。第十一条秘书处根据评定 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 国家药品监督管理局按照核发医疗器械产品生产许可证的规定要求，经审核，同意浙江洋医疗器械有限公司等8家医疗器械生产企业(名单见附件1)更改 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局：国家药品监督管理局按照核发医疗器械产品生产许可证的规定要求，经审核，同意浙江台州注射器厂等10家医疗器械生产企业(名单见附件)更改 ...
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