在2007年3月底以前完成，企业自查及整改情况应及时报所在地省级食品药品监督管理局(以下简称“省级局”)备查。(二)开展血液制品、疫苗生产企业全面检查1．血液 要进一步加大对血液制品、疫苗生产企业违法违规行为的打击力度。对不按照药品GMP规定进行生产的，应坚决予以停产整顿，收回GMP证书，并予以曝光； ...
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处方药。 第二十条普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药，暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处 进货质量验收和日常质量管理工作。 第六章附则第二十六条本规定由国家药品监督管理局负责解释。 第二十七条本规定自２０００年１月１日起开始施行。...
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促进我国医疗器械事业健康发展，保障医疗器械新产品的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。关联法规：国务院行政法规（1）条第二条本规定 品种。第三条国家对医疗器械新产品实行审批制度。医疗器械新产品经国家药品监督管理局审查批准，发给医疗器械新产品证书。医疗器械新产品证书不作为产品进入市场的 ...
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承上启下的历史转折点和新起点。《年鉴》(1999卷)不仅忠实地记录了1998年国家药品监督管理体制改革前后所发生的历史事件和重要内容，作为过渡性史料还收录了 等十四部分内容。各部分以翔实可信的史实展示了国家药品监督管理局的整体形象，体现了药品统一监督管理体制改革的重大意义和显著成效，为推动地方各级 ...
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(局)、医药管理部门，局机关各司室及各直属单位：《国家药品监督管理局药品监督执法队伍200O年培训计划》已经1999年12月29日局务会审议同意， ，增强依法行政的意识，增强廉政自律的意识，增强为基层服务的意识。(三)药品监督员须增强职业道德观念和事业心，增强廉政勤政意识，坚持客观公正、依法办事，提高 ...
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监督管理局按照《办法》规定的程序和条件进行资格认定。省、自治区、直辖市药品监督管理局向通过资格认定的单位发放《证书》。 二、每份《证书》右下角均编有统一的号码，各省(区、市)之间禁止相互调剂使用。 三、每份《证书》在“药品招标代理机构资格证书”一行文字的前边，设有一菱形防伪标志；在“发证机关：×年× ...
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药品监督管理法规，非法决定将个体药贩母安勋挂靠市医药有限责任公司，对母的药品经营活动由非法变成合法负有直接责任；阆中市医药卫生局药政科科长王?在检查中发现 邢绍勇、王?依法逮捕；龚林洪、杜福昌被停职检查。 三、国家药品监督管理局要求各地通过此案认真汲取教训，并做好以下几个方面的工作：(一)切实加强对本 ...
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，请结合本部门实际和2001年工作任务，认真贯彻落实。特此通知 国家药品监督管理局二○○一年二月十四日 附：认清形势 坚定信心抓住机遇 乘势前进至郑筱萸 社会生产力的代表，就必须坚持“三个有利于”的标准，围绕发展这个主题，通过监督管理，扶正祛邪，兴利除弊，为提高我国医药生产力的总体水平服务；要当好先进 ...
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办法》及有关法规，对中药新药申请进行技术审评。(六)进口药室负责按照《进口药品管理办法》及有关法规，对进口药申请进行技术审评。(七)仿制药室负责按照《 药品审批办法》及有关法规，对仿制药申请进行技术审评。 三、人员编制国家药品监督管理局药品审评中心事业编制为70名，近期规模控制在120名内。 国家药品 ...
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紧迫性，把实施GMP工作作为一项自觉的行动，认真抓紧做好。 二、根据国务院批准的国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定，实施GMP工作要按照 车间，将取消其相应的生产资格。 四、结合中国的国情，实事求是制定、修订药品GMP，逐步与国际先进标准水平接轨。目前我局已经组织有关GMP专家，开展 ...
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