GMP,有计划、分阶段组织开展药品GMP检查员、药品生产企业生产技术和质量管理人员培训,部署符合新版药品GMP标准要求的认证和检查工作,全面提升制药企业过程 安全形势定期分析通报制度和药品监管能力建设标准,启动药品安全示范区域创建活动,加强对新体制下各级监管部门工作职责分工的研究。(十六)组织开展专项 ...
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GMP,有计划、分阶段组织开展药品GMP检查员、药品生产企业生产技术和质量管理人员培训,部署符合新版药品GMP标准要求的认证和检查工作,全面提升制药企业过程 安全形势定期分析通报制度和药品监管能力建设标准,启动药品安全示范区域创建活动,加强对新体制下各级监管部门工作职责分工的研究。(十六)组织开展专项 ...
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口服液瓶、塑料瓶、复合膜等进行抽检;继续加强注射剂用药包材监督抽验工作,要求药包材生产企业每年逐品种进行自检,进一步提高自检能力;要求医疗 配合市局完成) 三、制度建设 (一)贯彻落实药品生产经营质量管理规范 1.贯彻执行药品GMP规范,积极开展相关培训,按照市局部署开展检查工作,全面提升制药企业过程 ...
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药物生产、配送和使用环节的质量监督管理工作。各级食品药品监督管理部门应当按照职责分工和属地管理的原则,各负其责,切实加强基本药物质量监督管理,确保基本药物 应当根据基层医疗卫生机构和其他不同层级医疗机构的用药特点,在确保基本药物质量的前提下,采用适宜包装,方便使用。改变基本药物剂型和规格必须严格按照《 ...
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药物生产、配送和使用环节的质量监督管理工作。各级食品药品监督管理部门应当按照职责分工和属地管理的原则,各负其责,切实加强基本药物质量监督管理,确保基本药物 应当根据基层医疗卫生机构和其他不同层级医疗机构的用药特点,在确保基本药物质量的前提下,采用适宜包装,方便使用。改变基本药物剂型和规格必须严格按照《 ...
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可追溯。严格实施药品质量管理规范,加强飞行检查、跟踪检查和质量管理体系专项检查,完善派驻监督员制度和质量受权人制度。继续开展药品再注册工作,坚决淘汰 取得实效。 (二)加强协作,明确责任。各有关部门要认真履行职责,加强沟通协作,形成整治合力。经贸部门负责牵头制定医药产业发展政策,卫生部门负责牵头制定 ...
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工作中的任务做进一步明确。 请相关司(室、局)按照《关于深入开展药品安全专项整治工作的指导意见》的要求及任务分解,制定具体实施细则,落实责任到人 GMP,有计划、分阶段组织开展药品GMP检查员、药品生产企业生产技术和质量管理人员培训,部署符合新版药品GMP标准要求的认证和检查工作,全面提升制药企业过程 ...
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生产、配送和使用环节的质量监督管理工作。 各级食品药品监督管理部门应当按照职责分工和属地管理的原则,各负其责,切实加强基本药物质量监督管理,确保基本药物 应当根据基层医疗卫生机构和其他不同层级医疗机构的用药特点,在确保基本药物质量的前提下,采用适宜包装,方便使用。 改变基本药物剂型和规格必须严格按照 ...
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全运会、第九届中国(淄博)国际陶瓷博览会将至,为做好重大节日期间的食品安全监督管理工作,防止重大食品安全事故发生,保障食品安全,现就有关事项通知如下: 一 <食品安全法>有关问题的通知》精神,根据各自工作职责,强化监管。农业、水利与渔业、畜牧部门要加大农产品质量监管力度,重点加强蔬菜、水产品农药残留的 ...
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突发事件应急救援预案和落实防范安全事故的措施,会同有关部门组织查处学校安全管理方面失职或违法行为; (二)将安全教育纳入义务教育的重要内容,组织师生员工 规定会同有关部门组织特种设备事故调查处理工作。 第四十一条食品药品监督管理部门职责: 负责食品消费环节、药品质量安全监督管理,监督检查食品消费环节、 ...
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