:1．化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则2．预防用生物制品说明书规范细则国家食品药品监督管理局二○○六年五月十日附件1：化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则一、 在说明书标题下以醒目的黑体字注明。无该方面内容的，不列该项。[药品名称]按下列顺序列出：通用名称：中国药典收载的品种，其通用名称应当与 ...
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要按照规定的要求，加强管理，并将实施过程中的问题及时上报国家局。国家食品药品监督管理局二○○六年四月三十日农村偏远地区药柜设置规定（试行）一、为贯彻党中央 人员必须具有初中以上（含初中）文化程度，经上岗培训考核合格，健康状况符合经营药品的有关要求。（三）药柜放置及拆零销售设备应清洁卫生。外用、内服药 ...
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人员应制作《行政复议案件登记表》进行案件登记，并根据《行政复议法》和《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》的有关规定对该申请是否符合条件进行初步审查。关联法规：全国 后，在档案室阅看。第二十三条本办法自2006年2月1日起正式施行。附件：国家食品药品监督管理局行政复议法律文书示范文本（一至十六）（略）...
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附件2）。并提出以下要求：一、请有关省食品药品监督管理局对辖区内有关单位承担的起草项目，加强监督检查，确保项目的按时完成。二、请各 标准项目计划汇总表2．2004年推荐性行业标准项目计划汇总表（略） 国家食品药品监督管理局二○○四年十二月二十三日 附件1：2004年强制性行业标准项目计划汇总表序号标准 ...
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监督管理部门尽快通知相关企业，将列入名单中的品种，按《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国药监注〔2001〕582号）有关要求上报资料（上报 上报工作。在本通知执行过程中，如有任何意见或建议,请及时反馈至国家食品药品监督管理局药品注册司。上报资料邮寄地址：北京市西城区北礼士路甲38号，国家食品 ...
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药品广告的品种名单予以公布（详见附件）。这些企业在药品广告发布中的违法事实主要有：未经审批擅自发布，处方药在大众媒介发布广告，篡改审批内容进行 ，以免贻误病情。附件：2003年查处的违法发布药品广告次数30次以上的企业和品种名单国家食品药品监督管理局二○○四年二月十八日附件:2003年查处的违法发布 ...
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.cn或者ypzcsl@nicpbp.org.cn）。申请表电子邮件发送后，请于次日在国家食品药品监督管理局网站“申请人申报受理情况”栏内，输入申请表“数据核对码”，进行确认。如 添加剂，还应当提供安全用量范围的使用依据。其中，输液袋用膜材、药品包装用复合膜（硬片、铝箔及软膏管）等品种，配方中应当说明 ...
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1731个批次，合格批次为1714个批次，合格率为99.0%。二、本期公告中不合格药品的情况经检验，本期共有8个生产企业的12个批次不合格（见附件1的 1．药品质量公告（略）2．依法按劣药情节严重处理的劣药名单国家食品药品监督管理局二○○三年十一月二十九日附件2：依法按劣药情节严重处理的劣药名单1. ...
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管理制度；（六）材料真实性的自我保证声明。三、 许可程序省局委托省辖市食品药品监督管理局承担蛋白同化制剂、肽类激素批发资格许可申请的受理和现场检查工作。 同化制剂、肽类激素经营企业验收标准根据《反兴奋剂条例》等规定，结合《药品经营质量管理规范》有关要求，特制定如下验收标准：一、批发验收得分率必须达到 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近年来，各级食品药品监管部门不断加大中药生产流通监管力度，努力保持中药质量总体稳定。但随着市场竞争日趋 非法渠道购买中药饮片等违法违规行为。对上述违法违规行为，各地要按照《药品管理法》及有关规定严肃查处；对发现与“黑窝点”勾结制假售假的，要深挖 ...
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