制剂批准文号的中药制剂实施委托配制，应对承接配制单位的资质进行审核，选择GMP认证企业或制剂室通过GPP达标检查的医疗机构，并对委托配制制剂的质量负责。第 使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等各项管理制度。第五十条从事特殊管理药品相关工作的人员应保持相对稳定，关键岗位人员变更应有交接手续 ...
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》重复的内容，各分局应以《北京市药品生产专项检查实施方案》的要求为准。工作中有何问题及建议，请及时与市局药品安全监管处联系。特此通知。 二OO六 分局要按照市局的统一部署，统一行动，做好本辖区内整治药品生产秩序专项工作。(一)进一步完善监督检查的运行机制和管理制度，明确监督检查职责。要认真落实监督管理 ...
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生产监管职责。市（地）、县药品监督管理部门要履行好对辖区药品生产企业日常监管的职责，完善监督检查的运行机制和管理制度。对监管不到位，出现问题或 食品药品稽查局。领导小组下设办公室，办公室主任王晓男。办公室设在药品安全监管处，负责专项检查的具体工作。此次专项检查，省局负责制定检查方案、组织实施及检查结果 ...
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药品质量管理（包括部门、组织、人员等）责任制度；（二）药品购进、验收、储存、养护、发放和使用等管理制度；（三）首次供货企业及品种合法资质审核的管理制度；（ （五）药品避光、通风设备；（六）其他保证药品安全使用的设施。第十一条 药品储存应当根据药品质量要求，采取冷冻、冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、 ...
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药品监督管理局。药品生产企业必须严格按照药品GMP要求组织生产，强化法人和各责任人的药品质量负责制，及时完善生产、质量管理的各项管理制度和操作规程，加强员工培训 ）：各设区市局在2006年11月15日前，将专项检查总结报告上报省局药品安全监管处。总结报告内容包括：1、检查总体情况，包括检查范围、内容、 ...
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以规范渠道来保证农村用药安全。具体指标有：1．"两网"建设基本覆盖全省各行政村；2．以县为单位，农村药品监督网组织构架和管理制度基本完善；3．农村 目标是：引导现代物流的健康发展，基本规范配送渠道。具体指标有：1）药品连锁经营企业配送率达到80%以上；2）配送记录与连锁门店验收记录符合率达到80%以上 ...
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。中药材专业市场所在地药监部门，要明确责任，落实到人，坚持每日市场巡查制度，指定专人负责，实行定人、定位、定责"三定"责任制。今年12月份，哈尔滨市食品药品 造成的群体性不良反应，以及有关药源性事故，要保持高度警惕，最大限度减少重大药品安全事故发生，降低事故危害。（六）做好广告监督监测工作。特别是药品 ...
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、药品、保健品、化妆品生产经营单位严格执行国家有关法律法规，建立健全食品药品安全责任制，防范食品、药品、保健品、化妆品中毒和伤害事故的发生。（三）依法对医疗 。第三十九条自治区信息产业局安全生产工作职责：（一）履行全区信息产业行业的安全管理职责，指导信息企业建立健全安全管理制度，并对执行情况进行检查； ...
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的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度。第二十七条药包材生产所用的物料、应符合国家法定标准或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。采用进口原料应有 、标签发放、使用、销毁应有记录。卫生第三十三条药包材生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并有专人负责。第三十四条药包材生产车间、 ...
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医疗器械产品广告；指导医疗器械检测机构的业务工作。（八）药品安全监管处组织实施国家基本药物制度、药品分类管理制度、药品不良反应监测及药物滥用的监测制度 处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法审批药品经营许可证，核准医疗器械经营企业许可证，并组织实施《许可证》年检工作；监管中药材专业市场； ...
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