，可事先与国家食品药品监督管理局取得联系。捐赠的药品、医疗器械未经我国政府部门批准注册的，应提供产品清单、生产国相关机构批准上市证明文件、质量检验报告及中文 进行查验，符合规定的方可使用。五、各级食品药品监管部门要依法严惩药品、医疗器械“捐赠”和生产销售及使用过程中的违法违规行为。构成犯罪的，移送有关 ...
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次 未经审批擅自发布，虚假宣传 上海市食品药品监督管理局 发违法通知书并移送同级工商局2006年3月违法医疗器械广告统计表2006年4月29日序号 产品名称 广告中标示的广告发布者名称 产品生产企业名称 广告批准文号 刊播媒介名称 刊播时间 刊播次数 违法原因 处理部门 处理结果1 阴道炎抑菌吸附器 ...
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监督管理局(药品监督管理局)：近期，一些地区药品监督管理部门在市场监督检查中发现，某些医疗美容机构使用一种名叫“纯金胶原高素能美容丝(简称美容金丝)”的美容产品 产品，市场上正在销售使用的产品应属无证产品。为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械的安全有效，防止非法医疗器械产品植入人体后造成安全问题，损害 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局：我局《关于印发〈一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)〉的通知》(国药监市[2001]444号)印发后，部分 关于《实施细则》中的“一次性使用无菌医疗器械”，暂以我局公布的《一次性使用无菌医疗器械目录》中所列的产品(见国家药品监督管理局令第24号， ...
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洁净服 第3部分：试验方法》6．YY/T 0506.4-2005《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分：干态落絮试验方法》7． 第1部分：通用要求》8．YY/T 0567.2-2005《医疗产品的无菌加工 第2部分：过滤》以上医疗器械推荐性行业标准自2006年1月1日起实施。 国家 ...
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使用真空采血管等215种医疗器械和项目(见附件)进行检测。认可有效期5年。 国家食品药品监督管理局二○○五年四月十五日 附件：认可的医疗器械受检目录序号产品名称项目/参数检测标准(方法)名称及编号(含年号)限制范围及说明序号名称1医用诊疗椅部分性能YZB/粤0200-2003医用诊疗椅2一次性使用 ...
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《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定,国家局医疗器械检测机构资格认可审查组于2006年3月8－9 医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该中心对中频电疗仪等77种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。 附件：认可的医疗 ...
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（药品监督管理局）：近期，一些地区药品监督管理部门在市场监督检查中发现，某些医疗美容机构使用一种名叫“纯金胶原高素能美容丝（简称美容金丝）”的美容产品 ”类产品，市场上正在销售使用的产品应属无证产品。为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械的安全有效，防止非法医疗器械产品植入人体后造成安全问题，损害公众 ...
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器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年12月15日至17日对你局所属 器械受检目录国家食品药品监督管理局二○○五年二月四日附件：认可的医疗器械受检目录序号产品名称项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）说明序号名称1宫腔形 ...
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监督检查。1．经营单位是否具有合法的经营资格；2．所经营或使用的产品是否合法。属于医疗器械的产品是否已取得医疗器械产品注册证或已备案；3．消毒剂产品是否 。在当前防治非典的严峻形势下，必须充分认识一旦假冒伪劣防护服、口罩、消毒剂产品用于非典防治，少数生产和经营者趁机哄抬价格、乱收费将产生的严重后果。要 ...
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