为做好体外诊断试剂的监督管理，国家食品药品监督管理局医疗器械司拟定了《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)，现予公告征求意见。意见可通过 一条从事医疗器械体外诊断试剂注册检验的医疗器械检测机构，应通过国家实验室认可并符合国家计量认证的要求，符合医学实验室质量和能力的有关要求，配备与医疗器械 ...
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设置于火炬中心4个相关处室，日常工作也均由这些处室承担。上述状况与国务院关于行业协会设置的有关规定不符。（2）主管的高新区协会违反有关社会团体的单位 执行情况和其他财政收支情况进行了审计，重点审计了局本级和所属国家认证认可监督管理委员会、国家标准化管理委员会（以下分别简称认监委、标准委）等4个单位，并 ...
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相关国家标准的安全要求。 第九条 电动自行车生产者或者销售者、进口商应当委托国家认证认可监督管理部门指定的认证机构，对其生产、销售或者进口的电动自行车进行强制性产品 、物业服务企业、业主委员会和业主有权予以劝阻；对不听劝阻的，可以向消防救援机构、公安派出所等举报。负有消防监督管理职责的部门应当公布投诉 ...
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所生产出口产品相适应的工艺、技术文件；（七）质量管理体系文件（已获ISO9000质量管理体系认证的应当提供证书复印件）；（八）产品符合拟出口 质检总局对玩具实验室实施监督管理。玩具实验室应当通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的资质认可并获得国家质检总局指定。国家质检总局对出现检测责任事故的玩具 ...
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答复意见抄报组织实施抽检工商部门。第二十六条复检机构由复检申请人在国家认证认可监督管理委员会、卫生部和农业部共同公布的食品复检机构名录中选择，复检机构与初 工商总局《流通环节食品安全信息公布管理办法》和省工商局《关于印发关于贯彻实施国家工商总局流通环节食品安全信息公布管理办法的若干意见的通知》（粤工商 ...
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研究计划及研究方案。27、临床研究者手册。28、知情同意书样稿、伦理委员会批准件。29、临床研究报告。三、已有国家标准的药用辅料注册申报资料 资料要求(一)境内生产药用辅料1、证明性文件：(1)批准证明文件及食品药品监督管理部门批准变更的文件；(2)《药品生产许可证》复印件；(3)营业执照复印件。2 ...
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有关资料（附件8）。第十条省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到申请人报送的制备正电子类放射性药品GMP认证申请后，对申请资料不齐全或者不符合形式审查要求的 应当有整洁的制备环境，制备区域的设计应当附合国家关于辐射防护的有关规定，并经当地环境保护部门认可。存放易燃、易爆危险品的场所应有防爆和消防设施 ...
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条例实施细则(征求意见稿)第一条 为完善外资机构的市场准入和监督管理，根据《中华人民共和国外资保险公司管理条例》(以下简称《条例》)，制定本细则。 关联法规 保险公司对中国境内分支机构的税务、债务的责任担保书，应当经所在国家或地区认可的公证机构公证，或经中华人民共和国驻该国使、领馆认证(中国工商行政 ...
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年5月28日广东省第十届人民代表大会常务委员会第三次会议批准）第一章总则第一条为了加强对建设工程质量的监督管理，明确工程质量责任，保证工程质量，维护工程 部门。第七章检测单位的质量责任和义务第四十二条检测单位是指通过国家计量认证并取得相应的资质证书，接受有关单位或者个人委托，依据法律、法规和技术标准， ...
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委员会保险中介行政许可及备案实施办法（中国银行保险监督管理委员会令2021年第12号）《保险中介行政许可及备案实施办法》已于2019年12月19日经银保 正在接受司法机关、纪检监察部门或者金融监管机构调查；（七）因严重失信行为被国家有关单位确定为失信联合惩戒对象且应当在保险领域受到相应惩戒，或者最近5 ...
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