药品注册行政许可项目审批的申办须知,将国家食品药品监督管理局负责审批的药品行政许可项目的事项、依据、条件、程序、期限以及收费情况等纳入其中,方便申请人查阅 月10日 附件1:新的预防用生物制品临床试验审批申办须知一、项目名称:药品临床试验批准二、许可内容:(国产)预防用生物制品临床试验批准,其分类按《 ...
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本辖区相关药品生产企业。 二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办(2002)195号)执行。 国家食品药品监督管理局二○○四年九月十六日 附件:1.转换为非处方药品种名单 ...
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应当自发生变化之日起30日内申请变更重新注册。”为加强血袋及其生产企业的监督管理工作,现将有关事宜通知如下:一、鉴于有些血袋产品在注册检测过程中 企业尽快按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求,到国家食品药品监督管理局办理医疗器械说明书变更手续。凡未办理说明书变更手续的,不得擅自在出厂 ...
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强化中药材、中药饮片的监管。加强对中药材专业市场的监管力度,强化中药饮片的监督抽验工作,坚决查处和取缔无证生产、经营中药饮片的违法行为。中药材专业 监测检查,对发现的与防治高致病性禽流感有关的违法药品、医疗器械和保健食品广告,要及时移送工商部门予以查处。 国家食品药品监督管理局二00五年十一月十八日...
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各地也可组织有关专家撰写科普文章或编印宣传小册子、张贴画等向公众宣传普及药品不良反应和合理用药知识。对借防控禽流感之机进行非法宣传、误导消费者的行为,要坚决打击,确保人民群众用药安全。 国家食品药品监督管理局二00五年十二月十三日...
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辖区相关药品生产企业。 二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办(2002)195号)执行。 国家食品药品监督管理局二○○四年十二月三十一日 附件1:32种转换为非处方药药品名单 ...
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时间为2003年5月15日至6月15日。电子邮件:qixs@sda.gov.cn传真:(010)68353365通信地址:北京北礼士路甲38号国家食品药品监督管理局医疗器械司注册处邮编:100810附件:《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)国家食品药品监督管理局医疗器械司二○○三年五月 ...
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》(试行)规定,我司已组织完成了化学药品第六批、中成药第四批(三)-第六批非处方药目录品种说明书(草案)的起草、修订工作,共852份。现将其内容登录在国家食品药品监督管理局的网站(http://www.sfda.gov.cn)上。请通知所辖地区相关企业点击网站查询,对说明书内容 ...
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中心,服务大局,促进青年成长成才、全面发展,带领青年更好地服务于食品药品监督管理工作。(一)教育青年立足本职,甘于奉献,岗位建功。积极发挥团组织和 认真贯彻落实共青团中央《全面建设小康社会中共青团工作战略发展规划》,根据国家食品药品监督管理局共青团工作实际,努力在工作思路上创新、在工作方法上创新、在 ...
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2003年上半年,我局组织对呼吸机、高频手术设备和生化分析仪进行了产品质量监督抽验。现将抽验情况通报如下:一、抽验情况(一)呼吸机抽验情况:此次 的企业情况2.医疗器械质量公告(2004)第1期总第10期(略) 国家食品药品监督管理局二○○四年五月二十日 附件1:呼吸机、高频手术设备和生化分析仪质量 ...
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