危险化学品和烟花爆竹领域安全监管工作指导意见 为贯彻落实省政府《关于进一步加强安全生产工作的决定》，进一步强化危险化学品和烟花爆竹领域安全监管工作，充分发挥各级 许可证（乙级）审核颁发、第二类非药品类易制毒化学品生产、经营和第三类非药品类易制毒化学品生产的备案证明、省局委托的烟花爆竹经营（批发）许可证 ...
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针对性的索证规范，向销售人员索取身份证、企业法定代表人的委托授权书、一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员登记表等复印件并验明原件，以确认销售人员身份及 使用医疗器械发生严重不良事件时，应在事件发生后24小时内，报告所在地食品药品监督管理部门、卫生行政管理部门和所在地医疗器械不良事件监测中心。第十二条 ...
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市局已于京药监注[2005]101号在全市药品研制单位、药品生产企业等机构中推行药品注册专员制度。随着国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法》和 制剂注册专员的申报和日常管理工作。二、报名具体工作委托北京药学会进行，申请人可复印、填写《北京市药品注册专员登记表》（附件2）或从网上（http： ...
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帐等制度，专人监管，台帐清晰，便于追溯。3、取缔无证无照生产。工商部门牵头，质监、食品药品等部门配合，继续加大取缔查处地下食品加工点的力度，引导食品 检验工厂的检验设备能满足原料、半成品、成品的日常质量、卫生检验，必要时可委托有资质的检验机构检验本身无法检测的项目。6.管理要求6.1许可管理食品集中 ...
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监测管理法规和专业知识培训的工作安排，经研究，定于2000年11月举办第一期药品不良反应监测管理法规和专业知识培训班。现将有关事项通知如下：一、培训目标 反应监测中心各选送1一2人参加培训。对药品生产、经营、使用单位的培训，拟委托国家药品监督管理局药品评价中心另行组织。 四、其它(一)有关培训资料费用 ...
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，并通过本次换证工作，全面准确掌握我国药品生产企业和医疗机构制剂情况，我司委托中国药品生物制品检定所情报处制作了《药品许可证换发管理软件(初级版)》，经研究和反复征求意见后，安排在此次换证工作中使用。现将“关于药品生产企业、医疗机构制剂许可证换发工作中应用计算机进行数据统计管理的方案”(附件一) ...
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参加论证会的专家。第八条 受理并提交专家论证会审议的药品，由国家计委(价格司)书面通知(或者委托省级价格主管部门代为通知)有关企业派出代表出席论证会。第九 评议意见及论证会评议结果均由会议工作人员记录备查。第十九条 单独定价药品的价格水平，由国家计委依据专家论证会评议结果制定。第二十条参加论证会的企业 ...
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手续，开具受理通知书。（三）根据申报企业拟经营的产品范围，省局或省局委托市局对申请企业组织现场验收；现场验收按照《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分 监督管理局负责解释。第四十条本细则自2003年8月1日起实施。浙江省药品监督管理局2000年10月10日发布的《浙江省医疗器械经营企业资格认可实施细则（ ...
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、婴幼儿配方食品的，还应当载明产品或者产品配方的注册号或者备案登记号；接受委托生产保健食品的，还应当载明委托企业名称及住所等相关信息。第三十条 食品生产许可证 效力。第六十一条 本办法自2020年3月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局2015年8月31日公布，根据2017年11月7日原国家食品药品 ...
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南昌康正德制药有限公司：你公司申请中药前处理和提取委托加工的报告收悉。按照国家食品药品监督管理局“关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知”（国药监 全过程的质量监控和技术指导，严格中药材和提取物质量检验，保留中药前处理和提取的批生产记录原件。提取物运输过程中应采取有效措施，保证提取物质量。三、委托 ...
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