企业或销售能人代理销售云药品种,并在市场准入政策上予以倾斜。积极帮助省内药品生产企业在省外市场开展打假工作,与其它省、市药监局做好相关协调工作。 个私经营户在广大农村地区开设经营乙类非处方药药店。允许在农村设立零售网络的连锁企业县城的连锁店,有辐射全县农村药店物流配送职能。允许在一个地州设立连锁店达到 ...
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,把制售窝点、流通渠道、仓储地点、销售场所和涉案人员彻底查清,消除制售假劣药品的根源,坚决惩治不法分子和违纪人员,特别是要依法从快、从重惩治制售假劣药品 和行业发展规划、低水平重复建设、达不到药品生产企业质量管理规范(GMP)或不能正常生产经营的小药厂。药品监管部门要对医院制剂室进行清理整顿,凡市场 ...
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汇总(见附件1、2)。各省(区、市)食品药品监督管理部门要将本期汇总中涉及的药品生产企业和药品列为重点监督检查对象,依法对其加强监管,并对 风骨王牌天麻胶囊长春市新安药业集团有限公司99一、天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂生产的'耳聋通窍丸',其功能主治应为清热泻火,利湿通便。用于肝胆火盛,头 ...
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原则正电子类放射性药品系指含有发射正电子的放射性核素的药品。它一般由医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前制备。发射正电子的放射性核素主要有 有以下特点:1、发射正电子的放射性核素物理半衰期一般很短,正电子类放射性药品的制备必须迅速。为保证操作人员免受过量的电离辐射,一般采用自动化合成系统 ...
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企业名称、批准文号等内容,如发现有误,应立即与所在地省级食品药品监督管理部门联系。二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内,完成新旧包装 管理局药品注册司曾于2002年2月份将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书中[主要成份]项的内容公布在网站上,经征求多方意见并商有关专家 ...
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计划的规定完成。除国家重点品种外的抽样,按照职责分工,在药品生产企业、市管药品经营企业和药品零售连锁企业配送中心中抽取。二、各分局承担的抽样任务(一) 批件及检验报告书,所抽验样品由各分局药检所检验。检验结果于6月15日前报市药品检验所。此项抽验数量纳入本计划项目二(一)中。(三)重点品种质量专项检查 ...
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生产企业名称、批准文号等内容,如发现有误,应立即与所在地省级食品药品监督管理部门联系。二、药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内,完成新旧包装 管理局药品注册司曾于2002年2月将化学药品的说明书样稿以及中药和蒙、藏、维药品种说明书中[主要成份]项的内容公布在网站上,经征求多方意见并商有关专家 ...
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《申请表》),提供相关资料。2.各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接到药品生产企业申请资料后,对其申请资格、证明文件、申报资料的 .依赖性研究资料应包括制剂及各药材依赖性研究综述和相关临床试验及文献资料(如药品各药材均无依赖性,可不提供本项资料;药材无依赖性可不提供此药材资料)。 ...
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为2366批,合格率(批次)为97.4%。中国药品生物制品检定所为考评我国药品生产质量状况,派员去部分药品生产企业监督抽样1731个批次,合格批次为1714个批次, 药品质量公告(略)2.依法按劣药情节严重处理的劣药名单国家食品药品监督管理局二○○三年十一月二十九日附件2:依法按劣药情节严重处理的劣药 ...
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安全生产工作的重点,将职能部门的专门防范与发动群众、群防群治结合起来,重点加固生产、储存环节的门窗的关键部位,完善必要的安全报警、防盗等设备。进一步加强各种 供应。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。药品生产企业(含医疗机构制剂室)涉及到毒性药品的,要建立严格的管理制度,每次 ...
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