是保证人民用药安全有效，促进医药事业健康发展的有效措施。根据新修订的《药品管理法》的有关规定，按照国务院领导同志的指示精神，经研究决定，我局近期将 的，一律停止其生产。有关《药品生产许可证》以及相应的药品生产批准文号，由药品监督管理部门依法处理。 三、凡申请药品GMP 认证的药品生产企业，应在2003 ...
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药品审核登记申请表》(附件1，下称《申请表》)；2．药品生产批件(复印件)、药品生产许可证(复印件)；3．非处方药品说明书、标签和包装样本(设计稿)；4． 次审核登记工作的情况，安排部署好对第二批非处方药品审核登记工作，确保药品生产企业(进口药品代理商)按时限要求完成申请工作，除分摊必要的工作成本外， ...
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饮片生产及购销行为专项检查。(一)对无《药品生产许可证》生产中药饮片的行为，依据《药品管理法》第73条的规定给予处罚；对擅自委托加工中药饮片以及为非法 药品管理法》第80条的规定给予处罚。(三)药品生产企业、经营企业，违反《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，将中药饮片销售(零售除外)给 ...
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》等有关规定，现将有关管理事宜通知如下：一、目前未通过药品GMP认证的药品生产企业应当对现存的特殊药品进行登记造册，并报所在地设区的市级食品药品监督 原料药；(三)对未通过药品GMP认证而被依法缴销《药品生产许可证》的原药品生产企业所存生产需用的合格特殊药品原料药在其规定的药品有效期内，属于麻醉药品 ...
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合同复印件；(四)受托方的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》复印件；(五)委托加工药品处方、生产工艺、质量标准；(六)委托加工药品的包装、标签和说明书式样 药品类易制毒化学品的委托加工应符合国家有关规定。第十一条接受委托的药品生产企业应及时将备案药品加工合同的履行情况、出口报关单复印件等相关资料报 ...
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，现印发给你们。请及时将有关要求通知到辖区内相关药品生产企业。申请定点生产城市社区、农村基本用药的药品生产企业应按要求编写申请材料，报国家局。定点生产城市社区 申请定点生产的产品除了X外还有其他产品，则该申报材料的标题为'关于A定点生产X等几个品种的申请'。 二、主送机关申请的主送机关为：国家食品药品 ...
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、爱岗敬业，严格执行GMP的有关规定，认真按标准操作规程进行操作。(四)各药品生产企业要树立危机意识，关注细节，实行精细化管理。要有一种“差之毫厘，谬以千里”的 到底并依法处理。对于不符合药品GMP认证检查评定标准的，将依法收回《药品GMP证书》；情节严重的，将依法吊销《药品生产许可证》。 二〇〇六年 ...
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北京强岭药业有限公司： 你公司申请药品生产许可证验收的报告收悉，经现场检查，符合要求，同意核发药品生产许可证。内容如下：企业名称：北京强岭药业有限公司注册地址 号企业类型：有限责任公司法定代表人：李岭生产负责人：李岭生产地址：北京市昌平区小汤山镇工业园区6号生产范围：软膏剂、酊剂。接到此批复后，到我局 ...
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（1）条国务院行政法规（1）条第十三条 戒毒药品投入生产，需由取得《药品生产企业许可证》的生产单位或研制单位，凭戒毒新药证书(副本)向卫生部提出生产 。第十五条 省级卫生行政部门应于每年10月底之前将辖区内下一年度麻醉性戒毒药品的需用计划审核汇总后报卫生部药政管理局。卫生部药政管理局会同有关部门综合 ...
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的原料药、辅料、裸包装制剂和包装材料的加工出口方式称为来料加工。? 三、药品加工出口贸易双方签订的合同应遵守中国的法律、法规，不得侵犯他人的权益 的来料加工贸易登记手册复印件；(四)接受委托的境内药品生产企业的《药品生产许可证》复印件；?(五)药品的处方、生产工艺及质量标准；?(六)拟出口使用的包装、 ...
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