。药品监管部门要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。 四、工作要求 （一）高度重视，精心组织。 坚决依法吊销企业证照。要加大行政问责和行政监察力度，督促有关部门依法履行职责，严肃查处失职、渎职行为。 （三）广泛宣传，营造氛围。各地要组织 ...
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职能。各级工商行政、技术监督、公安等部门按照各自的职责，协同做好药品生产经营管理工作。第五条凡从事本条例规定的药品生产、经营活动的单位和个人，不论其所有制形式 种、自采、自销的中药材除外。第十八条药品批发企业应当在采购、贮存、销售等环节加强药品质量管理，建立和健全质量检验、入库验收、在库保养和出库验发 ...
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完整、医疗垃圾有效处理。加强对农村医疗机构药品储存条件建设的管理，建立健全各项药品质量管理规章制度，确保农村医疗机构药品管理水平全面提升，使农民群众就医用药环境得到 要重点做好监管员、协管员、信息员的聘任和调整工作，明确聘任条件、产生程序、工作纪律和职责分工，落实好各项规章制度。同时，要制定基层协管员 ...
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，加强组织领导，统一思想认识，加大工作力度，形成工作合力，扎实有效地开展各项监管活动，努力提升农村药品安全监管和保障水平，使农村药品质量管理监督指导更加重视、更加经常、 代训等形式的专业业务培训。二是认真做好协管员绩效考评和续聘工作。要按工作职责要求，对协管人员分优秀、称职、不称职三个层次进行综合考核 ...
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完善； 4、信访问题处理妥当； 5、打击非法行医，依法履行医疗服务活动监管职责。 查工作报告、会议纪要、有关文件、督办通知通报，并实地检查。 每项1 ，缺少项目不得分也不扣分。 医疗机构 5 医疗质量管理安全 1、医院有医疗质量管理机构； 2、医院医疗质量管理考核制度规范、完善。 查相关制度记录。 每 ...
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监管部门要在当地政府的统一指挥下，认真履行职责，主动与相关部门密切配合，加强对捐赠灾区的药品、医疗器械的监管，严把质量关。二、捐赠灾区 、医疗器械的质量监督和管理，确保质量万无一失。 特此通知 二○○八年五月二十一日 附件： 国家食品药品监督管理局《关于进一步做好捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知》 ...
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消除药品安全隐患，保障市场巡查工作公开、公正、规范、高效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等规定，结合合肥 和效果。第四条市场巡查的主要职责有：（一）检查经营者是否具备合法的经营资格；（二）检查经营者对《药品经营质量管理规范》等法律法规的执行情况；（ ...
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等级的医疗器械生产企业应当符合下列条件： （一）遵守医疗器械监督管理的法律、法规和规章，按照相关产品质量管理规范组织生产的； （二）企业制度健全，质量管理 备案的； （六）认真履行医疗器械不良事件报告职责的； （七）响应并配合各级食品药品监督管理部门开展落实好各项工作。第十五条 企业有下列情形之一的， ...
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按照依法严格监管、行业有效指导、强化社会监督的思路认真履行法律法规赋予的药品监管职责，坚持关口前移、重心下移，善于发现并及时解决苗头性、倾向性问题，及时 再评价工作，建立药品安全信息预警机制和控制处理机制，进一步加大合理用药宣传，推动药品分类管理，促进全社会合理用药和安全用药意识的提高。四、注重质量， ...
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振兴纲要》的各项方针政策。负责生产企业的标准化、计量、质量管理工作，引导企业依靠科技进步、调整产品结构，实施名牌战略，推行ISO9000系列标准，指导企业 机构，结合实际抓好落实，确保质量兴市目标的实现。(二)落实工作职责。各级政府要加强对质量工作的领导，把质量工作纳入本行政区域国民经济和社会发展规划 ...
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