的统一领导和指挥下，切实加强应急值守，密切关注灾害情况，全面加强灾区药品、医疗器械生产、流通、使用环节监管和餐饮服务食品安全监管，积极配合有关部门做好救灾 的供应和调拨工作。 二、请及时了解灾区药品、医疗器械需求情况，掌握受赠药品、医疗器械有关情况，包括产品名称、剂型、规格、数量、生产批号、有效期、 ...
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颁布的《药品安全信用分类管理暂行规定》(国食药监市[2004]454号)和《上海市医疗器械生产企业质量信用分级监管暂行规定》(沪食药监械安[2004]588号)为依据 和不定期现场监督检查结论(包括质量体系考核结论)；3、国家、市、区进行的产品质量监督抽查结果；4、调查并核实的投诉举报；5、市、区两级 ...
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产品的违法行为，全力保证防治“非典”过程中人民群众用药、用械等相关产品安全有效。严把市场准入关，严肃查处超范围经营或无证无照经营防治“非典”药品、医疗器械和相关商品。加强对有关预防“非典”商品广告的监督检查，保健食品广告不得宣传具有防治“非典”功能，消毒剂广告宣传 ...
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经营)企业许可证收费的函》(沪药监医械[2000]47号)收悉。根据国务院颁发的《医疗器械监督管理条例》规定，经研究，现函复如下：一、同意你局 生产企业许可证》(生产第二、三类产品)每证600元；(二)医疗器械生产企业备案(生产第一类产品)每户300元；(三)《医疗器械经营企业许可证》每证300元。 ...
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，国家食品药品监督管理局已停止按照独立程序受理Ⅲ类医疗器械注册标准复核，医疗器械注册标准的审查今后将与医疗器械注册资料同时进行。据此，自发文之日起，我局停止对上海地区Ⅲ类医疗器械注册产品标准的初审。 特此通知 上海市食品药品监督管理局二00四年八月二日...
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，委托双方应是有合法资质，并具有生产、检测及质量管理体系能力的企业(特殊产品参照国家有关规定及市局“92”号文执行)；委托生产的双方在合同签订之日起 的文件清单；4、委托方对委托产品批号追溯管理及文件清单；5、委托方对生产质量体系的自查报告。委托生产资料受理后，经医疗器械安全监管处审查备案。根据企业 ...
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，6-29，7-6，7-13，7-20未经审批擅自发布上海市食品药品监督管理局发违法通知书并移送同级工商局2005年7月违法医疗器械广告统计表序号产品名称广告中标示的广告发布者名称产品生产企业名称广告批准文号刊播媒介名称刊播时间刊播次数违法原因处理部门处理结果1奇爽一贴好未标示秦皇岛皇威制药有限公司 ...
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器械注册监督管理工作，规范医疗器械注册申报秩序，切实保障公众用械安全有效，根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院503号令)、《国务院 市）食品药品监督管理部门，对向国家食品药品监督管理局提出的境内第三类医疗器械注册申请，特别是首次注册申请的申请资料进行核查。所有向国家食品药品 ...
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器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心对一次性使用无菌注射器等43种产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。 国家食品药品监督管理局二○○七年三月三十日 附件：认可的医疗器械受检目录 序号 产品名称 项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号） 说明 序号 名称 1 ...
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检测。认可有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录 国家食品药品监督管理局二○○五年三月十日 附件：认可的医疗器械受检目录 ┏━━┯━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━┓┃序号│产品名称│ 项目/参数│检测标准（方法）名称及 ...
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