检验机构的业务工作。(三)医疗器械处实施医疗器械分类管理制度、产品生产注册制度，核发医疗器械产品注册证、生产、经营企业许可证，推行医疗器械质量体系认证和监督 。(五)市场监督处研究拟定药品流通的管理办法和措施，实行药品批发、零售企业资格认定制度，依法核发药品经营企业许可证；对处方药、非处方药、中药材、 ...
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器械产品注册证；根据授权办理药品生产、医疗机构制剂许可证和特殊药品购用手续；接受省局委托负责医疗器械经营企业许可证的核发及管理。（八）依法对药品、 预防可能发生的食品安全风险；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布 ...
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制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由原发证、批准的药品监督管理部门决定。药品监督 管理部门依据《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》管辖。关联法规：全国人大法律（1）条第三章立案第十三条药品监督管理部门对下列涉案举报 ...
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，制定保健品、化妆品安全信息和会同有关部门制定食品安全信息的分析、预测及发布办法并定期向社会发布。（六）贯彻实施国家药品法定标准，组织制订审核药品 监督实施药品经营质量管理规范的认证工作；监督实施流通领域处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法审批药品经营许可证，核准医疗器械经营企业许可证， ...
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广告发布者部分或者全部商品、服务的广告发布业务，取消广告发布者的广告发布资格，吊销广告经营许可证。第五十九条 本条例自2010年5月1日起施行。关于《江苏省 。同时，特别针对药品、医疗、医疗器械广告，在《条例(草案)》第十二条中规定了禁止发布的四种形式。（三）关于广告收费标准和办法的备案广告收费公开、 ...
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行为定性及承担法律责任的依据。虽然《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第十二条没有明文规定禁止药品经营企业销售标注药品通用名称、说明书、标签和包装标识有 十二条第二款规定的非药品的行为人的法律责任。本案当事人是依法取得《药品经营许可证》的零售药店，其销售包装标识有涉及药品功能主治内容的非药品百肤康 ...
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流通领域的违法违规行为。 继续推进医疗器械生产、经营企业安全信用管理。建立诚信档案，对生产、经营假劣医疗器械或有严重不良行为的，要列入“黑名单”，定期 及产品安全控制体系存在问题的，暂停出口质量许可资格，情节严重的吊销出口质量许可证。 3.加强对进出口水果、大豆、饲料、种子苗木、活动物等高风险农产品的 ...
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经营企业《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后的跟踪检查。全面清理药品、医疗器械经营主体资格，坚决打击药品、医疗器械批发企业出租（借）许可证和批准证明 教育管理与监督，认真执行《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法》，规范医师处方和抗菌药物使用。加强对临床用药的监控，开展抗菌药物使用情况分析和 ...
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》（GMP）和《药品经营质量管理规范》（GSP）得到贯彻落实；有效整治违法药品广告，规范流通企业的经营行为；有效监测药品、医疗器械不良反应（事件）， 监督检查，凡未取得《放射性药品使用许可证》，擅自配制、标记、合成、使用放射性药品的，按照《药品管理法》、《放射性药品管理办法》等有关法律法规予以处罚。（ ...
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情况进行全面调查。(三)在药品、医疗器械流通环节，主要是规范经营主体行为。1.加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)执行情况的跟踪检查， 未取得《放射性药品使用许可证》，擅自配制、标记、合成、使用放射性药品的，按照《中华人民共和国药品管理法》、《放射性药品管理办法》(国务院第25号令)等 ...
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