日前将修改完善的说明书报我局医疗器械司审批。自2002年12月1日起,使用新的说明书。 三、该产品销售使用中已经采用的三联单制度须进一步完善执行。三联的 月1日起,使用新的三联单。 四、该产品的标准须按《医疗器械标准管理办法》予以修订。生产企业或总代理商应于2002年11月20日前将修订后的标准报我局 ...
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药品清单内容提供不齐全的一律按照从非法渠道采购药品论处;加强药品和医疗器械销售人员备案管理制度,建立药品销售人员和经营企业业务票据印章(印模)登记备案管理 各级食品药品监管部门,依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》等法律法规,严肃处理,且不适用免责条款。经常发生购销假劣 ...
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该产品的质量。第六条代理机构应建立网上订单催促制度。医疗机构在工作时间和节假日发出的各种要货信息,代理机构应建立网上订单催促制度,确保中标企业及时供货 的《投标产品基本情况汇总表》格式,原件,加盖供应商公章)。2、新产品的医疗器械产品注册证及制造认可表(进口产品为注册证附表,复印件,加盖供应商公章)。 ...
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医疗器械;负责灾区卫生防疫、疫情监测和信息收集上报工作;负责国内外捐助药品和医疗器械的接收、管理和发放。恢复重建组:省计委、省人防办、省民政厅、省水利厅、 疫情监测和信息收集上报工作。省药品监督局:负责提供紧急救助所需的药品和医疗器械,对所提供的药品和医疗器械质量进行监督检验;负责国内外捐助药品和医疗 ...
//www.110.com/fagui/law_83353.html-
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和单位上缴的预算外资金统筹安排。其预算外收入缴存财政专户,实行收支两条线管理,全部用于卫生事业。业务经费补助项目按照国务院财政、计划、卫生行政部门的统一 ,建立和完善医疗器械产品市场准入制度,严格生产、经营企业资格审查和产品注册,确保医疗器械产品质量。十三、改革药品价格管理,努力降低药品“虚高”定价。 ...
//www.110.com/fagui/law_42924.html-
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并实施部分重要产品质量跟踪和追溯制度。第六条 鼓励商品生产者、销售者和服务提供者在生产、销售以及运输、仓储、配送等现代物流管理中使用商品条码, 玩具、日用化学品、农药、电线电缆、家用电器(家用电力器具)、医疗器械(医疗仪器设备及器械)引用国家标准《国民经济行业分类》(GB/T4754-2002)的概念 ...
//www.110.com/fagui/law_401948.html-
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强化药品安全的长效制度。(二)强化全过程监管。全面提高药品标准,严格药品审评审批和再评价,严格控制新开办企业,严格实施质量管理规范和质量追溯,确保上市 工作。开展药品再评价,重点提高注射剂产品的安全性和质量可控性。完善医疗器械标准管理,健全医疗器械标准管理机构。(八)加强药品研制、生产、流通环节监管。 ...
//www.110.com/fagui/law_370585.html-
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并实施部分重要产品质量跟踪和追溯制度。第六条鼓励商品生产者、销售者和服务提供者在生产、销售以及运输、仓储、配送等现代物流管理中使用商品条码, 称玩具、日用化学品、农药、电线电缆、家用电器(家用电力器具)、医疗器械(医疗仪器设备及器械)引用国家标准《国民经济行业分类》(GB/T4754-2002)的概念 ...
//www.110.com/fagui/law_365601.html-
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药品安全的长效制度。 (二)强化全过程监管。全面提高药品标准,严格药品审评审批和再评价,严格控制新开办企业,严格实施质量管理规范和质量追溯,确保上市 工作。开展药品再评价,重点提高注射剂产品的安全性和质量可控性。完善医疗器械标准管理,健全医疗器械标准管理机构。 (八)加强药品研制、生产、流通环节监管 ...
//www.110.com/fagui/law_359708.html-
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案件。(二)药监部门检查血液制品生产企业质量管理和质量控制。对有关检测试剂、与血液制品或采供血有关的医疗器械生产企业进行核查。严厉查处非法制造、回收 血机构和医疗卫生机构自觉守法的意识,提高广大群众的防范和自我保护能力。要及时对非法采集血液和血浆行为曝光,形成社会监督的氛围。各地要建立举报制度,向社会 ...
//www.110.com/fagui/law_346655.html-
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