食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组 资格进行了现场评审。经审查，我局认可该中心对一次性使用无菌注射器等64种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。附件：认可的医疗 ...
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食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于 进行了现场评审。经审查，我局认可该中心对一次性使用无菌注射器等50种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测。认可有效期5年。附件：认可的医疗器械 ...
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委员会第二十四次会议决定：批准《西宁市人民代表大会常务委员会关于修改＜西宁市个体医疗机构管理条例＞的决定》，由西宁市人民代表大会常务委员会公布施行。西宁市人民代表大会常务 五）项修改为：“超审批范围使用药品或使用假劣药品、违禁药品和不合格医疗器械的，予以没收，并可处5000元以下罚款”；删去第（六）项 ...
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的日常监管工作，确保产品质量。对市场中出现的以防治“非典”为名制售假劣药品、医疗器械等相关产品的违法行为，各分局应采取切实有效措施予以严厉打击，加大对市场的 、用械等相关产品安全有效。三、各药品生产企业应按GMP要求加强药品生产管理，认真作好批生产记录、监控记录、检验记录。对主要原辅料应严格审计供应商 ...
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药品放心工程的通知》要求，为维护人民群众身体健康，严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动，规范市场经济秩序，促进我市经济持续、快速、稳定发展，特通告 执法人员查处生产、销售假劣药品、医疗器械，侵害执法人员人身权利的，要依法严肃处理；构成违反治安管理行为的，依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法严肃 ...
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监督管理，不断规范市场，根据国家药品监督管理局《医疗器械经营企业监督管理办法》和北京市药品监督管理局《关于对医疗器械经营企业许可证进行年度验证的通知》（京药监 号）文件，我局自2002年12月至2003年3月对北京市辖区内的医疗器械经营企业进行了年度验证的工作。截止到2003年4月30日共有3441家 ...
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的请示》（武价商字[2003]104号）悉。为规范医疗器械招标采购收费行为，根据原国家计委关于《招标代理服务收费管理暂行办法》（计价格{2002}1980号）有关规定，经研究，现就武汉市2003年度首期医疗器械（含医用耗材）集中招标代理收费有关问题批复如下： 一、标书文件费：向参加投标 ...
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标签和包装标识的有关事项通知如下：一、在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照《管理规定》附有标签和包装标识。标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以 《管理规定》的控制程序，形成文件，并有效实施，以确保其在中国境内销售、使用的医疗器械安全有效。三、本通知中涉及的名词、术语的含义与《管理规定》 ...
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管理体系运行的保障能力，决定自本月起，对全市有源医疗器械生产企业开展为期三个月的集中监督管理活动。具体工作安排如下： 一、组织考核 (一)考核对象：企业 对企业在用设备是否齐全作出评定。 请各企业于9月底前，将上述资料报市局医疗器械监管处，并同时抄送所在区、县(市)局、分局。 2、由市局委托第三方检测 ...
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〔2009〕158号）收悉。经研究，现批复如下： 一、在生产条件和企业管理符合法规要求、企业进行100%收购的情况下，如企业提出跨省地址变更申请，可以 的相关要求申请首次注册。 三、如企业提出的跨省地址变更申请属于《医疗器械生产监督管理办法》第21条所规定的“跨省设立生产场地并形成独立生产企业的”情况 ...
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