年和2001年下发了《药品包装、标签和说明书管理规定》、《关于贯彻实施23号局令，统一药品批准文号工作的通知》。在全省各有关单位的共同努力下，该项工作已进入收尾阶段，我省药品生产企业生产的药品批准文号已基本换发成新的批准文号。根据2001年《关于对我省已生产药品进行第四 ...
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证明不应退回，请立即提供证明资料并申述原因，我局对这类品种将向国家食品药品监督管理局作最后申诉。不再申诉同意放弃的，有关单位应向我局提供相应书面文件。三 许可证》不具备有关剂型但经同意仍保留，或其他原因未报或漏报的，各有关药品生产企业应于2003年10月20日前，按换发批准文号的要求将申报资料和软盘报 ...
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〉有关药品标准延期执行问题的复函》（国办函〔2001〕68号）的精神，原国家药品监督管理局2003年3月25日印发的《关于妥善处理地方标准品种问题的通知》（国药 和说明书使用期限的公告》（国药监注〔2002〕156号）规定：（一）药品生产企业应在批准文号换发通知后6个月内完成新旧包装标签和说明书的更换 ...
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为2366批，合格率（批次）为97.4%。中国药品生物制品检定所为考评我国药品生产质量状况，派员去部分药品生产企业监督抽样1731个批次，合格批次为1714个批次， 57期）（略）2．依法按劣药情节严重处理的劣药名单国家食品药品监督管理局二○○三年十一月二十九日附件2：依法按劣药情节严重处理的劣药名单 ...
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屡禁不止，影响社会安定和危害公众身体健康，并造成不良的国际影响。为此，药品监管、公安、卫生等相关部门先后采取多种措施，加强含麻黄碱类复方制剂的 固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。相关药品生产企业应当在2013年2月28日前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的 ...
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销售前要按照产品质量安全要求进行检验并应符合国家有关标准。产品放行前，所有生产文件和记录，包括检验数据均应经质量管理部门审查并符合要求。不合格产品不得 入库、销售。五、规范委托检验有关要求药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品生产企业必须配备与所生产产品相适应的检验仪器设备和检验人员。2012年9月30日前， ...
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年mdi用cfcs采购与使用情况表（附件3）。（四）2011年各药品生产企业吸入式气雾剂用cfcs豁免批准量执行情况表（附件4）。（仅限2011 注明国家名称，表格可根据需要增加行数。ii. 提名内容1. 确保申请豁免的企业正在全力进行cfc-mdis替代产品的研究和开发，并且正在与其它单位在此项目 ...
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基本用药、提高全民健康水平，深化医药卫生体制改革所做出的重大决策，各级食品药品监督管理部门必须以高度的政治责任感认真做好基本药物质量监管工作，决不能出现 2010〕457号）等相关要求为基础，重点检查药品生产企业执行2010年版《中国药典》标准情况；生产工艺和处方变化情况；中药材、饮片、提取物以及其他 ...
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措施。本通知下发之日起至2011年7月31日，正在使用含右丙氧芬的药品制剂治疗的患者应咨询处方医生，并在医生的指导下完成撤药过程。二、自2011 不良反应监测，并保证在撤药完成前医生和患者可以获得含右丙氧芬的药品制剂。药品生产企业应在2011年2月20日前将撤市工作实施方案上报所在省食品药品监督管理局 ...
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以下内容：1.中药材、饮片的供应商审计情况。2.中药材、饮片购入合同和发票是否与企业实际购入量和使用量相符合。3.中药材、饮片按照《中国药典》（2010版）的 各市（地）局的工作进展情况，陆续开展督查、指导和对有关企业的抽查工作，重点抽查中药注射剂等高风险药品生产企业和产量大、中标面广的基本药物生产 ...
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