政策和行业发展规划、低水平重复建设、达不到药品生产企业质量管理规范(GMP)或不能正常生产经营的小药厂。药品监管部门要对医院制剂室进行清理整顿,凡市场 出租办公楼、仓库等物业维持生存的药品流通企业要进行整顿,对违法招商经营的要依法查处,直至吊销药品经营许可证。 七、完善药品集中招标采购制度。卫生部门要 ...
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受理场所公示中药保护品种申报资料项目和有关的申请表示范文本。第十三条 药品生产企业申请中药保护品种应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况,并对 提前终止该中药品种保护,并予以公告:(一)该品种生产企业《药品生产许可证》被吊销的;(二)该品种药品批准证明文件被撤消或撤回的;(三)连续二年以上 ...
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15日前与北京市药品监督管理局医疗器械处联系。逾期不办者,则本次申请作废。我局根据国家药品监督管理局的要求,于2001年6月30日对已有工商执照补办《医疗器械生产/经营企业许可证》的工作将结束。二00一年五月二十八日...
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器械经营企业监督管理办法》第九条的规定,医疗器械生产、经营企业不得向无《医疗器械经营企业许可证》的经营单位销售产品,否则将给予相应的处罚。因此要求各生产 《医疗器械经营企业许可证》,确认购货方的经营资格,不得向无证企业出售角膜接触镜及护理用液。如有违反,我局将依照有关法规进行查处。南京市药品监督管理局 ...
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精神通知有关企业。一、目前GMP实施工作已进入最后阶段,各药品生产企业要以市场为导向,通过改制、兼并、重组、联合等多种形式,抓紧实施GMP改造,在规定期限内通过 申请的企业(或车间),我局将于2004年7月1日起依法终止其《药品生产许可证》(或相应生产范围)。届时,我局将予以通报。请各市药品监督管理局 ...
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企业品种信息的通知 北京市药品监督管理局关于采集化妆品生产企业品种信息的通知(京药监保化〔2010〕68号)各化妆品生产企业:为进一步做好化妆品安全监管工作 、信息采集范围本次化妆品基本信息的采集范围是所有取得《化妆生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业生产的全部品种,包括自产品种和接受委托加工的品种。 ...
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切实加强工作领导和部署,把防控甲型H1N1流感有关医疗器械的生产、经营监管工作作为当前医疗器械生产、经营监管工作的重点任务抓好、做实。 二、要 内防控甲型H1N1流感有关医疗器械的生产、经营企业进行监督检查。 生产企业重点检查: (一)企业是否取得医疗器械生产企业许可证,是否建立质量管理体系并保持有效 ...
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饮片、直接口服饮片,包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制),企业负责人为丁洪强,其它项目不变。接此批复后,到我局办理《药品生产许可证》变更手续。此复。 二OO七年五月十五日...
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办[2007]42号)的要求,现对本市的药品再注册工作通知如下: 一、各药品生产企业已取得批准文号,需要继续生产的药品,应当在有效期届满前6个月向本 部门批准变更文件的复印件。 4、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、营业执照复印件。 (二)、五年内生产、销售、抽验情况总结,对产品不 ...
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15日前与北京市药品监督管理局医疗器械处联系。逾期不办者,则本次申请作废。我局根据国家药品监督管理局的要求,于2001年6月30日对已有工商执照补办《医疗器械生产/经营企业许可证》的工作将结束。 二00一年五月二十八日...
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