重要任务抓紧抓好。 二、由我局组织修订的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)已以国家药品监督管理局第9号令发布，并从1999年8月1日 制药厂54．上海第一生化药业公司粉针剂(冻干)上海生物化学制药厂55．苏州统华药品有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂56．南京本原制药有限公司片剂、颗粒剂57．江苏 ...
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，中央电视台“东方时空”节目以《医药管理局长卖假药》为题，对安徽省界首市医药管理局原副局长丁继民销售假药案进行了曝光，在全国产生了十分强烈的反响。界 个水落石出，作出严肃处理，并将处理结果上报我局。 二、各省(区、市)药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门，都要认清丁继民销售假药违法行为的严重性和 ...
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国家医药管理局医疗器械北京质量监督检测中心等10家医疗器械质量检测机构更名如下：“国家医药管理局医疗器械北京质量监督检测中心”更名为“国家药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心”；“国家医药管理局医用超声设备质检中心”更名为“国家药品监督管理局武汉医疗器械质量监督检验中心”；“国家医药管理局医用 ...
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医院教授胡圣榆 非处方药协会秘书长郑虎 华西医科大学教授赵葆 国家药品监督管理局培训中心主任姚新生 沈阳药科大学校长钱之玉 中国药科大学教授黄泰康 阎玉凝 北京中医药大学教授董善年 北京医科大学教授谢秀琼 成都中医药大学教授颜正华 北京中医药大学教授特此通知。 国家药品监督管理局1999年10月10日 ...
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+委托生产。药品委托生产申请表电子文档请到国家食品药品监督管理局网站(www.sfda.gov.cn)下载区安全监管栏下下载。国家食品药品监督管理局行政受理服务中心安监受理电子邮箱： sldt@sfda.gov.cn。6.受理日期及受理编号由受理单位填写。受理编号为：WT+两位数字年份+四位数字顺 ...
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质量抽查检验管理规定》。现印发你们，请遵照执行。原国家药品监督管理局印发的《药品质量监督抽验管理规定》(国药监市[2003]63号)自本规定发布之日 更改有效期的；(六)未注明或者更改生产批号的；(七)超过有效期的；(八)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(九)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味 ...
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方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰， ...
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和精神实质，是贯彻落实《条例》的前提条件。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)应当统筹安排，举办《条例》学习班，组织机关工作人员、监测机构人员 ，对疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节中的质量进行监督检查，重点检查疫苗生产企业、疫苗批发企业和使用单位冷链管理状况和疫苗储运 ...
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药品临床试验管理规范》(GCP)已于1999年9月1日由国家药品监督管理局颁布。为做好贯彻实施GCP的工作，现将有关事宜通知如下：一、充分认识实施 的原则开展临床试验，逐步达到GCP的要求。 三、实施GCP的要求(一)国家药品临床研究基地要认真组织学习GCP，遵循GCP的原则及要求，完善组织机构，制定 ...
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、规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即上报我局药品注册司，以便作出相应的修改。核对无误后，请及时将批准文号转发至 的部分内容做了相应的修改，修改后的内容业已公布在国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为http：//www.sfda.gov.cn和http： ...
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