请指定专门人员具体负责申报工作，并按附件要求规范、准确地上报资料。 上海市食品药品监督管理局 二00七年四月二十六日 附件：药品再注册申报资料要求 一、《 内容 变化内容 变化时间 批件号 6、资料七：药品最小销售单元的现行包装、标签和说明书须符合24号令要求。并经食品药品监督管理部门受理或同意备案。 ...
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处方药分类管理办法（试行）》及非处方药审核登记的有关规定进行审核登记。国家食品药品监督管理局二○○四年三月十六日非处方药注册审批补充规定一、范围按照《办法》 处方药受理。三、申报资料对于按照非处方药管理的申请，申报资料中的药品包装标签和说明书应当符合非处方药的有关要求，其它资料应符合《办法》的有关要求 ...
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套yy 1040.1-2003 32 麻醉剂专用灌充系统 全部参数 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 yy 0755-2009 33 氧气透过性 氧气透过性 包装材料 塑料薄膜和薄片氧气透过性试验 库仑计检测法gb/t 19789-2005 34 水蒸气透过率 水蒸气透过率 塑料薄膜和薄片水蒸气透过率 ...
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食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理局组织有关单位和专家对冷热双控消融针等产品的管理类别进行了 管理系统：利用条形码技术，对重复使用的器械和医疗物品从回收、清洗消毒、包装等过程进行跟踪记录。面向医院消毒供应中心、手术室和临床科室，用于物品质量控制 ...
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基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》（国办发〔2010〕56号）、《国家食品药品监督管理局关于印发国家基本药物供货药品样品备案办法的通知》（国食药监稽〔 条件（一）数量须满足按法定标准检验的3倍全检量；（二）样品包装须与实际供货包装相一致；（三） 样品批号须与首次供货药品批号相一致，如首次供货 ...
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未列全的项目，生产企业应根据实际情况填写，如辅料、形状、规格、贮藏、包装、有效期等。三、用法用量项的内容按照下列要求填写：（一）需使用溶媒的 说明书样稿核准的，不在上述要求之列。附件：硫普罗宁注射剂说明书样稿 国家食品药品监督管理局二○○八年三月二十五日 附件：硫普罗宁注射剂说明书样稿 核准日期：修改 ...
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日起上市的纳入国家免疫规划的疫苗，其包装必须标注“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。此前已上市的疫苗可继续使用至该疫苗有效期终止之日。 五、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当加强对纳入国家免疫规划疫苗的生产企业、批发企业的监管工作。对未按规定标注“免费 ...
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药包材和医疗器械的单位，市食品药品监管局相关部门已按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条列》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》对其进行 年第二度药品、医疗器械和药包材督抽检抽验不合格情况予以公告(详见附件)。上海市食品药品监管局2006年7月19日附件1：2006年第二度药品督检查抽验不合格 ...
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传真：(021)56320213国家食品药品监督管理局医疗器械司标准处联系人：朱宁联系电话：(010)68313344-1113传真：(010)68315665 国家食品药品监督管理局医疗器械司 二○○四年七月十五日 附件：YY0336-2002《一次性使用无菌阴道扩张器》行业标准修改单(函 ...
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江西济民可信药业有限公司：你公司“关于延用库存包装的申请报告”收悉。鉴于办理药品批准证明文件中有关生产地址变更的备案有一定程序，需要一定的时间，经研究，同意你公司在办理上述有关变更手续期间继续使用原包装、标签和说明书，原包装、标签和说明书延期使用至2004年6月底止。此复二○○四年三月三十一日...
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