指导思想。以科学发展观为指导，以确保人民群众用药安全为目的，以药品、医疗器械监督管理相关法律、法规为依据，坚持与推进诚信体系建设相结合，与治理商业 医疗器械委托生产情况进行全面调查。2.整顿和规范医疗器械经营和使用秩序。在组织医疗器械经营企业和使用单位开展自查自纠的基础上，以有投诉举报、存在安全隐患、 ...
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管理规范》（GMP）和《药品经营质量管理规范》（GSP）得到落实；整治违法药品广告，规范流通企业经营行为；有效监测药品、医疗器械不良反应（事件），使 ，凡未取得《放射性药品使用许可证》，擅自配制、标记、合成、使用放射性药品的，按照《中华人民共和国药品管理法》、《放射性药品管理办法》（国务院第25号令） ...
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管理和控制文件并严格实施；一次性使用无菌医疗器械是否按照《无菌医疗器械生产管理规范》组织生产；《医疗器械生产企业许可证》许可、登记事项变更是否符合规定； 管理情况，对认证后放松质量管理、未按GSP组织经营活动的药品经营企业，要依照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》的有关规定，予以严肃 ...
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。对违反《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》以及不符合《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》标准生产药品、配制制剂的，根据 有出租出借许可证、挂靠经营以及零售企业出租出借柜台等违法违规行为，认真查处进货渠道混乱、购销记录不完备等违规经营行为。五是结合医疗器械经营企业日常监管要求 ...
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安全信息和会同有关部门制定食品安全信息的分析、预测及发布办法并定期向社会发布。(五)监督实施药品、医疗器械的研究、生产、流通、使用和中药材种植、 器械国家标准、行业标准、注册标准；监督实施医疗器械研究、生产、流通、使用质量管理规范；承办对医疗器械生产和经营企业申办许可证(备案表)的初审；依法核发一类 ...
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对已取得《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》及《营业执照》，并符合经营计划生育避孕药具条件的，尚未备案的单位可向当地计划生育管理部门备案后，允许 经营计划生育避孕药具，直至省局的具体办法出台。4．未经审核备案的，一律不得经营计划生育避孕药具。对不符合经营计划生育避孕药具条件的和无照的单位或个人， ...
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编制、人事劳资和直管干部的考核、任免、奖惩及档案管理工作；草拟药品监督管理人员培训规划及管理办法并组织实施；实施执业药师和执业中药师资格认定制度，组织 和监督实施产品安全认证制度；负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作；核发医用生物材料、医疗器械、卫生材料生产、经营企业许可证，负责监督特种药械的生产、 ...
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单位的卫生质量负全面责任，严格按照《餐饮业食品卫生管理办法》有关规定，采取有力措施对本单位进行管理。要严格规范经营行为，重点是加强原料进货渠道及索证管理， 市场专项检查。重点查处本辖区内经营橡胶避孕套的单位：医疗器械批发企业、零售药店、计生药具站和无《医疗器械经营企业许可证》的性保健用品店。监督检查的 ...
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抢险砍伐、截干、修剪树木?保留的事项?一、保留的审批事项?1.园林绿化企业资质(三级、非等级)?2.市区树木砍伐、移植、截干、切根?3.市区占用 ?5.进口原料国内分装后出口?三、保留的核准事项?1.第一类医疗器械生产、经营企业开办，一类医疗器械产品生产注册?四、保留的备案事项? 二○○二年四月十六日 ...
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安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布 组织对药品生产、经营企业质量管理规范的认证；监督实施医疗器械生产质量管理规范；核发药品、医疗器械生产、经营许可证和医疗机构制剂许可证。(九)负责药物临床 ...
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