安〔2009〕158号）收悉。经研究，现批复如下：一、在生产条件和企业管理符合法规要求、企业进行100%收购的情况下，如企业提出跨省地址变更申请，可以 》的相关要求申请首次注册。三、如企业提出的跨省地址变更申请属于《医疗器械生产监督管理办法》第21条所规定的“跨省设立生产场地并形成独立生产企业的”情况 ...
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(京政办发[2006]65号)精神，北京市发展和改革委员会决定在全市范围内开展药品、医疗器械价格监督检查专项行动，具体工作方案如下： 一、主要目标 坚持检查与规范 工作方案，集中力量、突出重点，选择辖区内若干影响大、群众投诉多的医疗机构进行检查，重点检查单位要达到50%。城区发展改革委突出对三级和二级 ...
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》(沪价商[2000]331号)，对进入医疗机构的药品和列入本市价格管理范围的一次性使用和植入型医疗器械的价格进行规范管理。对于已纳入本市集中招标采购范围的 ，规范自身行政行为。进一步加大监督检查工作的力度，督促医药生产经营企业和医疗机构严格执行有关政策规定。对违反有关规定的，要及时依法进行查处；问题 ...
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广告公告制度的通知》(国食药监市[2005]122号)，加强药品、医疗器械广告的监督管理，现予以公告今年7至8月期间我局对辖区内药品、 审批擅自发布上海市食品药品监督管理局发违法通知书并移送同级工商局2005年7月违法医疗器械广告统计表序号产品名称广告中标示的广告发布者名称产品生产企业名称广告批准文号 ...
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《关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知》(国食药监市[2005]122号)，加强药品、医疗器械广告的监督管理，现予以公告今年8至9月期间我局对辖区内药品、医疗器械广告进行检查的情况。 上海市食品药品监督管理局二○○五年九月二十一日 附件一：2005年8月份未经审批、伪造药品 ...
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《关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知》(国食药监市[2005]122号)，加强药品、医疗器械广告的监督管理，现予以公告今年9至10月期间我局对辖区内药品、医疗器械广告进行检查的情况。 上海市食品药品监督管理局二○○五年十月三十一日 附件一：2005年9月份未经审批、伪造药品 ...
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管理局《关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知》(国食药监市[2005]122号)，加强药品、医疗器械广告的监督管理，现予以公告今年10至11月期间我局对辖区内药品、医疗器械广告进行检查的情况。 市食品药品监管局2005年11月30日 附件一：2005年10月份未经审批、仿造 ...
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医疗器械广告的专项治理工作，各省（区、市）食品药品监督管理部门加大了对违法医疗器械广告的监测力度。在本期公告汇总期间，各省（区、市）食品药品监督 6个月完全恢复正常，并发症消失”等。广告中宣传的产品适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有大量不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者 ...
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山西省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2006年10月23日至24日，国家局医疗器械检测机构资格认可审查组对山西省医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心对一次性使用 ...
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的监督管理工作，确保在使用中的安全、有效，现对卫生材料及敷料产品实施监督管理明确以下规定，通知如下：一、医用卫生材料及敷料(含医用纱布、脱脂棉、绷带、一次性 管理，对可吸收性的有关敷料类产品暂按第三类医疗器械管理。 凡对医用卫生材料及敷料已按第一类医疗器械办理产品注册的，请尽快通知生产单位予以纠正，并 ...
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