监管工作有关问题的补充通知》（食 药监办〔2008〕153号）附件中“药品电子监管码印刷规范”要求，对于产品最小包装体积过于狭小或属于异型瓶等特殊 改造方案，因地制宜、实事求是地自由选择合适并可信赖的系统集成商；敦促药品生产企业做好生产 线改造和与国家局系统平台的联调测试工作，确保基本药物全品种电子 ...
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欺骗和误导消费者，含有利用医疗机构、专家、患者等名义和形象作证明的内容。根据《药品广告审查办法》第二十一条规定，我局决定对以下9个品种采取行政强制措施，现将具体要求通知如下：一、暂停9个药品生产企业的药品品种在全区范围内销售陕西华西制药股份有限公司生产的耳聋通窍丸；陕西摩美得制药有限公司生产的参 ...
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保持医药经济又好又快发展，从现在起至3月底，省政府安全生产委员会办公室将在全省开展安全生产大检查，国务院安委会已将在3月份对全国开展调研督查，现 如下。 一、加强组织领导，保证药品生产安全 全省各级食品药品监督管理部门要切实加强对各药品生产企业的监管，在我省“百日安全生产”活动中加强组织领导，广泛开展 ...
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办法。关联法规：全国人大法律(1)条第二条本办法所称行政执法督查,是指食品药品监督管理部门对其内设机构、下级部门及其执法人员的行政执法行为进行监督检查。第三 生产、经营和使用单位的直接接触药品人员的健康检查工作应遵守本暂行办法。直接接触药品的人员，是指药品生产企业从事药品生产、仓储、质量管理部门的全体 ...
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出厂前，依此方法进行检验，合格后方可出厂。对于其他头孢类注射剂，药品生产企业可参考该方法，自行建立适宜的快速验证方法。三、本《通知》下发后， 剂的重点品种开展抽验工作，同时对上述工作进行评估，完善相应的监管措施。 国家食品药品监督管理局二○○八年十二月二十六日 附件：注射用头孢曲松钠与丁基胶塞相容性 ...
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将有关事项通知如下：一、关于数字证书年服务费（密钥费）问题（一）药品监管部门数字证书年服务费由各省（区、市）局承担，在国家局已下拨的专项 电子监管码印刷规范执行。三、关于“四大类”药品生产企业培训问题由国家局组织的“四大类”药品生产企业集中培训已经完成。为保证药品电子监管工作的顺利进行，国家局委托中信 ...
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。四、医疗机构要切实加强对A型肉毒毒素制剂的管理。医疗机构应当向经药品生产企业指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂；对购进的A型肉毒 制剂登记造册、专人管理，按规定储存，做到账物相符；医师应当根据诊疗指南和规范、药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项开具处方，每次 ...
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处罚的不良行为，应及时移交同级稽查部门处理；各级食品药品监督管理局稽查部门对所辖区内的医疗器械生产企业给予行政处罚后，应及时转告同级医疗器械监督管理部门 条规定的条件和要求，被医疗器械监管部门要求责令整改而逾期不改、继续从事生产经营活动的，一经查实，依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定 ...
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器械安全监管扎实有效、市场监督严格规范、专项整治成效明显、查处案件及时准确，处置药品突发事件应对预案完备可行、农村“两网”建设逐步提高。(四)队伍建设素质过硬(10分 安全隐患或发现后未及时采取措施，造成后果减0.5分；对辖区内药品生产企业日常监督检查频次全年不足4次/户，或只监督检查，不监督整改到位 ...
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规范性文件，结合我省的实际，制定本办法。第二条 本省内已取得合法资质的医疗器械生产企业和县级以上食品药品监督管理部门应遵守本办法。第三条 安徽省食品药品监督 错误的，应当及时更正或撤销。 第六章 附则 第二十五条 本办法由安徽省食品药品监督管理局负责解释。第二十六条 本办法自2007年1月5日起施行。...
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