制度的有关规定，并结合我省机构改革后的职能变化的情况，经研究决定对我省药品价格的登记公布制度予以进一步的改进和完善。现就有关问题通知如下： 一、权限 办理药品价格登记时，必须提供《药品生产企业许可证》、《药品生产企业合格证》、《企业法人营业执照》复印件和药品批准文号、处方、成本、实际执行价格有样品，并 ...
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》（浙食药监械〔2007〕88号）收悉。意见如下：一、体外诊断试剂生产企业申领或换发《医疗器械生产企业许可证》的审查依据是《＜医疗器械生产企业 场地。三、生产企业申请增加生产地址并换发医疗器械注册证书，应按照《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的规定申请许可事项变更。此复。 国家食品药品监督管理局 ...
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的批准文号尚须报送以下资料：（一）证明文件：1.《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》；2.中止该品种批准文号文件；3.终止该品种保护 中药品种保护审评委员会出具的该品种没有其他企业续保的证明文件。（二）技术资料：7.省级药品监督管理局对该药品生产企业生产本剂型的现场考核报告；8.该药品 ...
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药品监督管理局 5 医疗机构实行《药品配用许可证》制度探析 杨祚培 湖北省罗田县药品监督管理局 6 医院药品管理现状及对策 上海市药品监督管理局闵行分局、南汇分局、静 姜典才、张洁、林朝霞、雷殿良、周国安 中国药品生物制品检定所 46 安阳市药品生产企业实施GMP存在的问题与对策 郝利民、邢兰敏、李学 ...
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得不到防止。为此，卫生部自1987年以来，用了四年多时间，对生产肝炎体外诊断试剂的厂家进行了整顿。在此基础上，卫生部又组织有关部门和 各省、自治区、直辖市卫生厅(局)对本辖区准予生产肝炎诊断试剂而没有药品生产企业许可证的肝炎诊断试剂生产单位发给“药品生产许可证”并注明许可生产品种。 2．《肝炎诊断试剂 ...
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总体部署和工作要求，较好地完成了2000年布置的各项任务。为全面推进药品分类管理工作，现将2001年工作要点印发给你们，请结合本地区情况，认真 )药品监督管理局必须按规定要求完成报备。(三)各省(区、市)药品监督管理局应通知药品生产企业要按照我局国药管安[1999]425号文件要求，自2001年10月 ...
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企业收取的年费。各省、自治区、直辖市药品认证管理机构对本辖区内其他药品生产企业进行GMP认证，向申请企业收取GMP认证费(含受理申请费和审核费)的收费标准 审计部门的监督检查。 四、执收单位要按规定到指定的价格主管部门办理收费许可证，并按财务隶属关系分别使用财政部和省、自治区、直辖市财政部门统一印制的 ...
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药品监管局批准，必须在具有《医疗机构制剂许可证》或者取得药品GMP认证证书的药品生产企业车间配制，并在本医疗机构内凭执业医师或者助理执业医师处方使用。 销毁工作的监督，坚决防止和打击重复使用的违法行为；要严厉打击使用劣质材料生产消毒防护用品的不法行为。 四、全力以赴，团结一致，扎实工作做好“非典”防治 ...
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有关文件的规定，现将中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正工作有关事宜通知如下：一、相关药品生产企业应于2004年6月30日前按照 监督管理局批件及其附件(复印件)2、其他相关的证明性文件：《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品生产质量管理规范》认证证书及相关变更文件(复印件)3、 ...
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药品批准文号工作的通知》(国药监注(2001)582号)的要求，我局对国内药品生产企业所有合法药品批准文号进行了换发，目前该项工作已经基本结束。但是，在已 有效期内可继续流通使用。 三、省局或企业来函，要求注销其药品批准文号；有些企业《药品生产许可证》不具备相应品种生产范围(见附件3)。对上述品种，各 ...
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