、劳动保障局、卫生局、工商局、纠风办、经委等单位《关于进一步规范我市医疗机构药品集中招标采购工作的实施办法(试行)》已经市政府同意，现予以批转，请认真组织 对纳入集中招标采购目录的药品，医疗机构不得自行采购非中标药品替代中标药品。投标企业应是依法取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《企业法人 ...
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、劳动保障局、卫生局、工商局、纠风办、经委等单位《关于进一步规范我市医疗机构药品集中招标采购工作的实施办法(试行)》已经市政府同意，现予以批转，请认真组织 对纳入集中招标采购目录的药品，医疗机构不得自行采购非中标药品替代中标药品。投标企业应是依法取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《企业法人 ...
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财综字(2000)15号市局7开办药品零售企业许可及许可事项变更许可证工本费每证10元国家计委、财政部计价格(1995)340号市局8开办药品生产企业许可及许可事项变更许可证工本费每证10元国家计委、财政部计价格(1995)340号省局9医疗机构配制制剂许可及许可事项变更许可证工本费每证10元国家 ...
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人是否被责令停业，近期是否有合同违法或其它严重的违法行为。(4)拟投标药品的新药证书、进口药品许可证、药品生产批准文件、GMP、GSP认证及达标情况和在省内卫生行政部门的登记注册证明、药品检验合格证明、省临床药物监测中心的质量、不良反应评价报告和近年销售量情况。(5)拟投标药品 ...
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药品批发小、散、乱的现象得到治理。2001年我省通过换发药品经营许可证撤销了212家委托代批企业，2003至2004年通过监督实施GSP注销了137家不 (2005)318号)要求，签订有效的合同并经药监部门允许，可以接受其他药品生产、批发企业的委托，开展药品的代储存、代配送业务；在符合现代物流的药品 ...
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制剂、肽类激素）的企业的监管。《条例》规定，生产蛋白同化制剂、肽类激素，应当取得《药品生产许可证》、药品批准文号。境内企业接受境外企业委托生产蛋白 所列禁用物质的，应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员慎用”字样。国家局《关于药品说明书和标签管理规定有关问题解释的通知》（国食药监注〔2007〕49 ...
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宣传等环节中频频出现违法、违规问题，并多次被中央媒体曝光，严重影响了我省药品生产企业的信誉，对我省医药产业的健康发展造成了严重的影响和危害。为进一步 限期改正，逾期不改正的，责令停产、停业整顿，情节严重的吊销许可证。对生产、销售不合格药品的企业依法查处，情节严重的，责令停产、停业整顿或者建议国家食品 ...
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，审定时间一般再延长１０个工作日。 第八条省级价格主管部门在接到国家计委药品价格批复文件的１０个工作日内，将文件转发到下级价格主管部门及有关单位， 药品价格申报表（见附件一） 三、国产药品价格申报附属资料（１）药品生产许可证、合格证及营业执照和批准生产文件、药品说明书复印件；（２）取得ＧＭＰ认证的证明 ...
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问题、热点、难点问题缺乏政策界定的情况下出台《办法》，为整治和规范药品流通秩序、纠正不正之风提供了法律性的依据。其规定具有较强的操作性，比较符合 医药管理局履行药品生产流通监督管理职能的一个行政管理措施。按照“三定”的规定，这个职能已移到国家药品监督管理局。经我们听取意见，深入改革，将实行许可证管理。 ...
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此种违法行为，一经发现必须依法查处，直至吊销《药品生产企业许可证》。 三、各药品经营企业一定要认真贯彻执行《药品流通监督管理办法》(试行，以下简称《办法》) 做好药品抽验的核查工作，要深入实际了解真实情况，切实掌握质量动态和信息，加强药品质量的监督管理工作，要全面落实“以监督为中心，监、帮、促相结合” ...
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