使用管理第十三条检测车车载仪器设备必须由专人进行管理，建立健全各项仪器设备管理制度和档案。有车载仪器设备的使用、维护、检修、保养等各项技术规程和办法，并 。第二十四条监督检查现场通过检测车的仪器设备检测或信息查询，结果不相符合的，按《药品质量监督抽验管理规定》的有关规定进行监督抽样，送市级以上药品检验 ...
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纠风办、发展改革委、经贸委、物价局、劳动保障厅(局)、卫生厅(局)、工商局、食品药品监管局，新疆生产建设兵团纠风办、发展改革委、物价局、劳动保障局、卫生局 、分配、财务管理制度改革，坚决取消科室经济收入与医务人员个人收入提成挂钩的做法，建立以工作岗位性质、工作技术或风险程度以及工作数量与服务质量等工作 ...
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会议精神，进一步加强防治“非典”药品监督和管理工作，特通知如下：一、加强防治“非典”药品的监督管理，全力保证药品质量药品监督管理部门要认真做好防治“非典 医疗承储单位要进一步建立健全领导责任制，明确责任部门和责任人，严格落实24小时昼夜值班制度。务必确保生产企业和储备职能部门通讯畅通；确保储备计划所列 ...
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煎制药物的监管工作，保证质量。中药汤剂煎制单位必须是经当地省级卫生行政部门(中医药管理部门)指定，并向省级药品监督管理部门备案。使用配方颗粒进行调配 责任人，必须亲自抓，负总责；必须建立专项工作机构，严格实行24小时值班制度(尤其是休息日和夜间)，及时准确掌握和处理各种问题。遇到重大情况必须及时报告 ...
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跟踪和不良事件监测制度的；(六)年度验证现场检查不合格的；(七)违法发布医疗器械广告的；(八)违反法律法规规章，及生产质量管理规范相关要求的。第 相关标准规定。第三十六条国家食品药品监督管理局应当对各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局实施医疗器械生产质量管理规范情况进行监督抽查，对通过医疗器械 ...
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法规：国务院部委规章（1）条第三条贵州省食品药品监督管理局(以下简称“省局”)负责研究制订监督检查的运行机制和管理制度；负责组织许可检查、有因检查；对市(州 十五条经监督检查(包括许可检查、日常检查、有因检查)，认定药品生产企业达不到《药品生产质量管理规范》评定标准的，省局根据审核结果作出收回其《药品 ...
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规定。并应遵守以下要求：(一)疫苗生产企业1、疫苗生产企业应严格按照《药品生产质量管理规范》组织疫苗生产。2、疫苗生产企业应按照政府采购合同的约定， 要求组织疫苗生产、储存、运输、供应、销售、分发和使用；监管企业和单位内部管理制度落实情况；有计划地检查疫苗生产、疫苗批发企业和疾病预防控制机构及接种单位 ...
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管理工作。第四条对化妆品生产企业的监督实行卫生许可证制度。从事化妆品生产的企业应申请并取得《化妆品生产企业卫生许可证》(以下简称《卫生许可证》)。《卫生许可证 次。《卫生许可证》的管理办法由市药品监督局另行制定。第五条北京市为提高化妆品质量，鼓励化妆品生产企业实施良好生产规范等质量管理体系。第六条生产 ...
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制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度。医疗机构的药剂科主管制剂室工作。医疗机构设立制剂室，应当经北京市卫生局审核同意后，向市药品 一条规定申请一次性委托配制。第二十四条申请委托配制制剂，委托方应当向市药品监督局提供以下申请材料：(一)委托配制申请(见附件5)；(二)委托方的《医疗机构执业 ...
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检测报告复印件；5．生产工艺流程图和说明；6．企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件；7．从业人员健康检查证明复印件； 生产卫生许可证申请，可以委托市药品监督局分局进行现场实地审查。第九条对保健食品生产加工者申请卫生许可证的审查内容包括：(一)卫生管理制度、组织和经过专业培训的 ...
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