试剂注册申报资料指导原则2.流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年十二月二十三日附件1： 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料 （如有）。8.【产品性能指标】 详述以下性能指标：（1）对相应国家参考品（如有）检测的符合情况。（2）对于甲型流感病毒抗原（ ...
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原料技术要求，进一步提高化妆品质量安全，化妆品用乙醇等3种原料要求已经国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会审议通过，现予印发。附件：1.化妆品用乙醇原料 检验方法3.1甘油鉴别试验方法甘油样品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》77图）一致。3.2甘油含量测定方法参见2010年版《 ...
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硫普罗宁注射液的说明书进行修订，并将有关事项通知如下：一、请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门及时将修订内容（见附件）通知行政区域内相关药品 药品的说明书予以更换。附件：硫普罗宁注射液说明书修订内容 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月十九日附件： 硫普罗宁注射液说明书修订内容【用法用量】（一 ...
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用药苯佐卡因的说明书进行修订，并将有关事项通知如下：一、请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门及时将修订内容（见附件）通知行政区域内相关药品 药品的说明书予以更换。附件：外用药苯佐卡因说明书修订内容 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月十九日附件： 外用药苯佐卡因说明书修订内容1. 局部口腔用苯 ...
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时，不需要提供临床试验资料。三、本目录自发布之日起实施。地方各级食品药品监管部门要严格管理，不得擅自扩大目录范围。本目录发布前已受理的注册申报 、审批。附件：豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行） 国家食品药品监督管理局二○一一年十一月二十四日附件：豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（ ...
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，均属于我国化妆品不良反应监测工作范围。四、职责分工（一）国家食品药品监督管理局（以下称国家局）负责全国化妆品不良反应监测的管理。主要是制定化妆品 不良反应监测的管理。主要是制定本行政区域内化妆品不良反应监测工作实施方案并监督实施；组织对本行政区域内监测哨点的考核管理；组织本行政区域内化妆品不良反应 ...
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邮件：chenting@ccpie.org传真：010-82212857地址：北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际中心b座写字楼1106室邮编：10082国家食品药品监督管理局药品注册司联 系 人：陈婷婷联系电话：010-88330761附件：1．cfcs-mdi药品生产企业申请豁免情况表2．药用 ...
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大街26号院2号楼 国家局药品安全整治办公室联 系 人：陆欣联系电话：010-88331317（f）电子邮箱：luxin@sda.gov.cn 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年十月二十四日 ...
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及时组织检查，杜绝偷工减料、以次充好、替代投料、掺杂使假等违法违规行为，消除药品安全风险，确保基本药物质量安全。国家局已建成基本药物中标品种数据库，各省（ ，确保基本药物质量安全。各地在强化基本药物生产监管工作中如有好的经验、意见或建议，请及时上报国家局。 国家食品药品监督管理局二○一一年十月二十一日 ...
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的检验报告继续有效。联系人：戎卫华联系电话：（010）88330866传真：（010）88374394电子邮件：yuchao@sda.gov.cn 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年八月二十二日...
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