医药管理部门、卫生厅(局):1999年4月20日,国家药品监督管理局接到山西省药品监督管理局报告,美国莱可丽公司生产的氟化泡沫在太原市新建路小学使用后引起30余名 月14日止。 二、该产品必须在牙科专业人员的指导下使用。 三、生产厂委托的在华销售总代理商对该产品的销售与使用负总责。 四、总代理商负责对 ...
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局直属单位,为了进一步发挥中国药品生物制品检定所医用装置检测中心的作用,做好医疗器械监督管理工作,经研究,决定将以下几项工作委托医用装置检测中心承担:一、 ;承担心脏缺损修补材料的检测;承担人工骨的检测; 二、承担一次性医疗产品生产许可证审查部的工作; 三、参与医疗器械产品的相关标准制定; 四、承担 ...
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符合要求,同意你医院批准文号为(2004)京药制试加字[521]第F—2307的制剂 “苍菊明目颗粒”委托北京勃然制药厂加工,加工数量为进行60对临床验证量。 年9月14日至2005年9月14日止。委托加工期间,委托双方应加强质量管理,保证产品质量,做好批生产记录。 特此批复。 二○○四年九月二十日...
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立项报告”收悉。经研究,同意你公司进行栓剂、凝胶剂GMP改造。建设项目应严格按照GMP实施,其设计方案应委托具有医药设计资格的单位设计,工程原则上应在2年内完成。工程竣工后,取得《药品生产许可证》相应生产范围和药品批准文号后,及时向我局申报药品GMP认证。此 ...
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办法》印发给你们,请根据本地实际,认真贯彻执行。 温州市公安局温州市安全生产监督管理局温州市食品药品监督管理局二〇〇九年十月二十六日 温州市易制毒化学品企业等级化管理实施办法 (市、区)公安、安监、药监等部门联合组织实施。等级评定可委托各县(市、区)易制毒化学品协会等化工协会、民间团体按照标准进行初评 ...
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生产企业: 为了进一步确保有源医疗器械的安全,根据省局《2009年全省医疗器械生产企业日常监督管理工作计划》和市局2009年医疗器械日常监管工作计划安排,推进 医疗器械监管处,并同时抄送所在区、县(市)局、分局。 2、由市局委托第三方检测机构,抽查部分企业在用设备测量精度是否符合要求,并检查使用人员 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为了规范口腔义齿生产的监督管理,确保上市产品的安全有效,现将有关事项通知如下:一、医疗机构委托企业生产口腔义齿,企业须取得《医疗器械生产企业许可证》和口腔义齿《医疗器械产品注册证书》。申请产品注册时,企业可按不同的义齿材料 ...
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北京协和医院:你单位“关于申请继续委托加工制剂的请示”收悉。经研究,同意你单位炉甘石洗剂等25个品种继续委托北京铁路总医院制剂室配制,请严格控制质量,做好批生产记录。委托加工配制时限至2005年3月31日止。特此批复。 二○○四年五月八日...
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方生产行为的监督等情况予以单独记录,留档备查。市场监督管理部门应当将上述委托生产情况作为监督检查的重点。第十七条 食品销售环节监督检查要点应当包括食品销售者 没有规定的,可以参照本办法执行。第五十五条 本办法自2022年3月15日起施行。原国家食品药品监督管理总局2016年3月4日发布的《食品生产经营 ...
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各分局、市食品药品监督所,各授权培训考核机构,各有关单位:《上海市实施中华人民共和国食品安全法办法》规定,食品生产经营者应当自行组织或者委托社会培训机构,对本单位的餐饮从业人员进行上岗前和在岗期间的食品安全培训。现将餐饮服务单位自行组织培训的餐饮服务单位从业人员参加食品安全评估考核 ...
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