《罂粟壳定点经营申请表》（附件1），报送相应资料（附件2）。州、市食品药品监督管理局在5个工作日内对其资料进行审查，决定是否受理，受理的5个工作日内将 许可证》经营范围中注明。四、罂粟壳定点批发企业、需用罂粟壳生产中成药和中药饮片的药品生产企业凭省局开具的《特殊药品购用证明》购买罂粟壳；罂粟壳定点零售 ...
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、流向的情况，是否做到帐卡物相符。（二）使用麻黄素作为原料药生产普通药品的药品生产企业和医疗机构制剂室购进、使用、库存麻黄素的情况，是否做到帐卡物 三）总结阶段。各州市局和省局稽查局在12月10日前上报辖区内开展第一类中的药品类易制毒化学品严管专项行动工作小结，省局于12月25日前完成全省严管专项行动 ...
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贯彻落实省委、省政府关于开展效能建设的各项工作部署，以科学的监管理念履行了药品市场监管和以人为本服务公众职能，相继开展了多种形式的维护消费者权益活动，收到了 药品《质量公告》公布的假劣药品；2.国家食品药品监督管理局已撤消批准文号的药品；3.假冒其他药品生产企业名称或批准文号的药品；4.无批准文号、无 ...
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[2007]42号)的要求，现对本市的药品再注册工作通知如下： 一、各药品生产企业已取得批准文号，需要继续生产的药品，应当在有效期届满前6个月向 销售单元计，抽验情况应写明具体的抽验部门、被抽批号和检验结果。 年份 生产批次 产量 销售金额(万元) 抽验情况 其他说明 4、资料三：对该品种取得文号后， ...
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品种：管制抗生素玻璃瓶 2、抽查范围：北京市辖区内管制抗生素玻璃瓶生产企业和使用管制抗生素玻璃瓶的药品生产企业 3、检验依据：GB2641-90管制抗生素玻璃瓶 4、抽查检测时间 种规格每个规格抽两批，每批抽200支(如使用多个药包材生产厂家的产品，要逐一抽样，其中包括进口产品)，在抽样的同时验证药包 ...
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生物制品说明书规范细则的通知》(国食药监注[2006]202号)、《关于印发〈放射性药品说明书规范细则〉的通知》(国食药监注[2006]264号)和《关于印发中药、 ，按国家局有关文件执行，报我局安全监管处审核登记。 七、药品生产企业应加强本企业药品说明书和标签的管理，保证内容的真实、准确和规范。辖区 ...
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具有独立的适应症和用法用量的药物制剂组成的包装。 二、属于下列情形的不得申请药品组合包装：(一)已有相同活性成份组成的复方制剂上市的；(二)缺乏国际公认的成熟 号文)的要求。(二)分别持有β－内酰胺酶抑制剂和β－内酰胺类抗生素药品批准文号的药品生产企业，应当按照批准注册的范围使用，我局不受理两者的药品 ...
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关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知》(国食药监市[2005]122号)，加强药品、医疗器械广告的监督管理，现予以公告今年7至8月期间我局对 一：2005年7月份未经审批、伪造药品广告批准文号等情况处理汇总表序号药品名称广告中标示的广告发布者名称药品生产企业名称广告批准文号刊播媒介名称刊播时间违法 ...
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上的综合反映，必须进行综合治理。各地各部门要提高认识，切实加强领导，把降低药品“虚高”价格，整顿医疗服务价格行为，减轻群众医药负担工作摆到重要议事日程，以“ 公平的竞争环境。1．要进一步加大我省药品生产企业结构调整力度。按照《药品管理法》等有关规定，严格药品和医疗器械生产、经营的市场准入，要在去年换证 ...
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研究及不同人群的人体药代动力学研究。5．增加规格的补充申请，若申请增加的药品规格与同品种上市规格不一致，应当遵循科学性、合理性、必要性的原则，提供充分的 应详细说明其贮藏方法，包括贮藏的条件。综上，注射剂上市后，药品生产企业，应根据药品上市后安全性及有效性结果，特别是不良反应和不良事件出现的情况，及时 ...
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