GMP工作进程的通知》(国药监安[2001]448号)，依法做好全面监督实施药品GMP工作，根据《药品管理法》及有关规定，现通告如下：一、2004年6月30 监督管理局)核准后，可继续销售使用。 二、凡申请药品GMP认证的药品生产企业(或车间)，应在2003年12月底前完成申报工作。对不能在2003年 ...
//www.110.com/fagui/law_94208.html-了解详情
医疗广告的请示》(苏工商(1999)36号)收悉。经研究，现答复如下：根据《药品管理法》、《药品广告审查办法》有关规定，药品广告的广告主必须是具有《营业执照》、《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》的药品生产或经营单位。我国医疗机构因不具备上述资格，因此不得从事药品广告宣传 ...
//www.110.com/fagui/law_79797.html-了解详情
药包材生产和经营的证明文件复印件（相当于我国的工商营业执照、生产许可证或者注册证书等）、公证文件原件。其中：1．凡原产国政府对药包材在本国上市进行专门审批的 说明。（十）关于9号资料，应当包括在中国的年销售量、使用本品的药品生产企业及所包装药品的目录、用户对本品使用评价、质量检验情况、药包材生产企业对 ...
//www.110.com/fagui/law_51648.html-了解详情
，检查中应着重以下五个方面：1、企业是否有《医疗器械生产企业许可证》、产品是否有《医疗器械产品注册证》；2、企业能否按照产品标准的规定进行出厂检验；3 人民群众用药、用械等相关产品安全有效。三、各药品生产企业应按GMP要求加强药品生产管理，认真作好批生产记录、监控记录、检验记录。对主要原辅料应严格审计 ...
//www.110.com/fagui/law_39761.html-了解详情
通知》（国食药监注〔2003〕142号）转发给你们，请你们转发辖区内药品生产企业，如有符合条件的品种需恢复批准文号的，请按《通知》要求以补充申请 中止的批准文号尚须报送以下资料：（一）证明文件：1.《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》；2.中止该品种批准文号文件；3.终止该品种保护文件 ...
//www.110.com/fagui/law_38499.html-了解详情
配戴者告之联系方式和复查时间。（6）应建立验配记录。应记录产品名称、生产批号、验配者姓名、联系方式、光度、基弧，并标明物理数据，以保证产品 企业应从有合法资质（营业执照、生产企业许可证、经营企业许可证）的企业采购已经国家注册的产品，并做好购销记录。第六条应提供国家药品监督管理局批准的产品使用说明书。第 ...
//www.110.com/fagui/law_24740.html-了解详情
已受理但未完成的行政许可（备案）事项相关信息进行变更。进口化妆品涉及企业名称或地址变更的，申请人应当进行行政许可在华申报责任单位授权书重新备案 行政管理部门出具的证明文件原件或经公证的复印件、生产企业卫生许可证复印件，以及所在地省级食品药品监管部门出具的生产企业生产现场未改变的证明文件。进口化妆品涉及 ...
//www.110.com/fagui/law_395744.html-了解详情
生产企业： 为进一步规范本市药用辅料的注册管理工作，促进药品生产企业规范使用药用辅料，经研究，本局将于近期组织对本市历年来由市卫生局和市（食品）药品监管 ）药品监管局批准的证明性文件、质量标准复印件等。2、生产许可证明性文件应当提供《药品生产许可证》正副本及其变更记录页、营业执照复印件。3、处方、生产 ...
//www.110.com/fagui/law_374661.html-了解详情
吉安市林科天然冰片厂：你公司变更《药品生产许可证》的材料收悉。经审查，同意你公司法定代表人和企业负责人由龙光远变更为欧阳少林，经济性质由国有变更为全民所有制，其它项目不变。接此批复后，请到我局办理《药品生产许可证》变更手续。 此复 二00八年五月二十一日...
//www.110.com/fagui/law_315307.html-了解详情
各药品生产企业：国家食品药品监督管理局近期发出了《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006]540号）和《关于进一步加强非处方药 ，应附相应页面的打印件。2、证明性文件应当提供《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。3、修订的药品说明书 ...
//www.110.com/fagui/law_295321.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务