对照品。质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式，并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等，应当采用现行 ，或者原料药主控系统文件DMF(Drug Master File)的资料和文件及其公证文书和中文译本，并须经国家食品药品监督管理局认可。(3)药学研究资料。(4)药理毒理研究资料 ...
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工作的过程中，要重点把握好以下工作原则：(一)方便信访人原则1．各级领导干部和工作人员都要尊重信访人依法提出建议、意见或者投诉请求的权利，不得发生阻碍、 信访办公室是负责国家局信访工作的机构，负责信访问题处理、督办和协调等。国家食品药品监督管理局机关各司室和直属单位是信访事项办理的主体机构，要指定一名 ...
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人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向北京圣惠堂中药饮片有限公司等32家 、胶囊剂、栓剂、混悬剂、散剂、洗剂；陕G0152乳膏剂(含激素类)；进口药品分包装(片剂、颗粒剂〈含头孢菌素类〉、胶囊剂〈含头孢菌素类 ...
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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向北京首钢 平、头孢丙烯、头孢琼G0077特仑新戊酯)西安杨森制药有限公司进口药品分包装(冻干粉针剂抗肿瘤类)陕G0163陕西金象制药有限公司颗粒剂、片剂、散剂、 ...
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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京隆盛堂中药饮片有限责任公司等41家药品生产企业符合药品GMP要求，并发给《药品GMP证书》。企业名称认证范围证书编号北京隆盛堂中药饮片有限责任公司中药饮片(净制、切制 ...
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我局网站（http：//www.sfda.gov.cn）。有关内容请你们直接登录我局网站下载。如有任何意见和建议,请于2006年7月25日前将书面意见反馈至我司。地址：北京市西城区北礼士路甲38号国家食品药品监督管理局药品注册司中药处邮编：100810电话：010- ...
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药品，同时要求相关省食品药品监督管理局暂控了相关批号药品。为保证人民群众的用药安全，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，经研究，决定暂停齐齐哈尔第二制药有限公司“亮菌甲素注射液”的生产，在全国范围内暂停销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”。待有关部门出具相关 ...
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在网上进行广告宣传,称“该产品通过纳米技术除去对人体有害的镍元素，加入微量元素和高素能胶原制成金丝，植入皮下，通过金丝周围生成结缔组织达到除皱去斑 安全问题，损害公众健康,请你们尽快组织市场检查，对非法医疗器械要依法予以查处。有关情况请及时上报。国家食品药品监督管理局药品市场监督司二○○六年三月十六日...
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，根据《中华人民共和国行政复议法》和《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》（局令第34号），特制定《国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理办法》（行政复议 标注页码；（五）卷内材料规格均以Ａ4纸为标准。第二十二条任何单位和个人需阅看案卷，应填写《行政复议案卷借阅审批单》，由案卷档案管理员报行政复议 ...
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器械注册证、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、生产地址（含委托生产地址和跨省设立生产场地）、生产范围、邮编、联系电话等；（二）变更事项： 检查汇总表》（附件3），分别于每年6月15日和12月15日前报送国家食品药品监督管理局医疗器械司。年度监督检查工作总结在次年1月底前上报。国家食品药品 ...
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