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的发生。 加强对医疗器械生产企业的监督检查。加强对重点企业的监督检查。配合省局组织开展国家重点监管企业、省重点监管企业、发生严重不良事件企业、被举报 和跟踪检查情况报省局;加强对生产企业日常监督检查。继续按照《2007年安徽省医疗器械生产企业日常监管工作指导意见》 (皖食药监械〔2007〕50号)提出 ...
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女之间的关系、继父母与继子女之间的关系。三、从事活体器官移植的医疗机构应当要求申请活体器官移植的捐献人与接受人提交以下相关材料:(一)由活体 、术中和术后是否发生不良事件或者并发症及处理措施等;(二)按照要求向相应的移植数据中心上报人体器官移植数据。九、从事活体器官移植的医疗机构应当保存活体器官捐献 ...
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五”规划》,结合我区健康教育和健康促进现状,我厅制定了《内蒙古自治区医疗卫生机构健康教育与健康促进工作指导意见》,以规范和指导全区健康教育与 当地实际积极开展工作,加强领导,贯彻落实。 二〇〇六年五月十六日 内蒙古自治区医疗卫生机构健康教育与健康促进工作指导意见(试行)健康教育是提高公民健康素质和健康 ...
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管理、公布人口统计资料,对人口统计数据进行分析。省食品药品监管局:负责计划生育药品、医疗器械研究、生产、流通、使用的监督管理;监督实施计划生育药品、 器械临床试验和临床验证;负责计划生育药品、医疗器械形式审查(注册)和不良事件监测,组织计划生育药品、医疗器械实施再评价工作;协助和支持有关部门在计划生育 ...
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通知》(国食药监电[2008]24号)转发给你们,请立即转发所属医疗机构,各医疗机构要立即停用上述静脉注射人免疫球蛋白,并对所余药品进行封存处理 免疫球蛋白(pH4),在江西南昌大学第二附属医院出现6例病人用药后死亡的严重不良事件。为保证公众用药安全,现决定暂停标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有 ...
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(注册证号:国食药监械(准)字2007第3150178号,批号:20080421)发生可疑不良事件。国家局组织专家对该企业进行了质量体系现场检查。根据检查发现的问题, 整改。请你局跟踪监督该企业的整改。该企业应当按照《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则(2001年修订)》(国药监械〔 ...
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的一次性使用无菌注射器质量的监督检查。各地要严格执行《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(国家药品监督管理局第24号令),组织对接种疫苗使用注射器情况 四、各级药品监管部门一定要对安徽省泗县发生的疫苗接种事件深刻反思,对疫苗接种发生的群体性不良事件和疫苗生产经营违反法律法规的行为,按照有关规定及时 ...
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辽宁省食品药品监督管理局《转发国家食品药品监督管理局关于上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针可疑医疗器械不良事件的紧急通知》(辽食药监传[2008]13号)的有关要求,现通知如下:立即停止销售使用上海达美医用塑料厂生产的所有一次性使用静脉输液针,一经发现要就地封存 ...
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指标制定注册产品标准。三、胸腔引流装置的技术要求中包括无菌要求。鉴于目前医疗器械监管模式以及产品安全风险问题,单腔型和多腔型引流装置均应按照Ⅱ 省局和有关单位进一步加强对一次性使用胸腔引流装置(尤其是单腔型引流装置)不良事件的监测,为今后修订行业标准以及判定产品是否存在安全问题提供充足依据。 特此通知 ...
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项目建设实施办法》的通知”(浙卫发[2006]293号)转发给你们,希望全市中医医疗机构和其它具有一定研究条件的单位根据实施办法有关规定,积极自主提出“中医单 人员的科研素质。中医药人员能够熟练采取随机、对照、盲法、随防以及不良事件观察等方法和手段设计临床研究方案;项目组在省级以上公开出版学术期刊发表 ...
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