医药商品质量管理规范职能；2．核发药品生产、经营企业合格证和医疗器械、卫生材料、医药包装材料生产、经营企业许可证职能；3．精神药品、麻醉药品、毒性药品 、非处方药物目录、新药、仿制药品和中药保护品种；审核中药饮片炮制规程、医疗机构制剂品种、药品临床试验、临床药理基地；审查出口药品；组织实施药品分类管理 ...
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机构制剂和中药材生产质量管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗机构制剂许可证；依法核发医疗器械、医用生物材料、卫生材料、药用辅料、医药包装材料 监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、预防性生物制剂及特种药械生产经营和使用；负责药品监督管理的科技工作。(五)市场监督处贯彻实施药品流通法律 ...
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管理规范及认证制度;依法核发药品生产、经营许可证和医疗机构制剂许可证。(十)监督检验生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，并定期发布质量公告;监督实施 麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械的生产、经营和使用;监督实施药物非临床研究、临床试验的质量管理规范，负责药品生产、 ...
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医院制剂品种的审批；指导全省药品检验机构的业务工作。(三)医疗器械处核发医疗器械生产、经营企业许可证和产品生产注册证；审批医疗器械临床试用或临床验证；审批 处方药、非处方药、中药材、中药饮片购销规则；监督检定、抽验药品生产、经营、使用单位的药品质量，发布湖北省药品质量公报；负责研究药品流通的管理办法和 ...
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)整顿和规范药品卫生安全工作目标通过三年的专项整治，全面规范全市药品、医疗器械的生产、经营和使用行为，有效整顿药品市场秩序，使制售假劣产品的行为得到遏制 国家禁用农资产品的；三是生产、销售无登记证、批准文号、品种审定、生产许可证、经营许可证农资产品的；四是生产、销售假冒伪劣农资产品的；五是利用各种广告 ...
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监督管理条例》省级食品药品监督行政主管部门588药品委托生产批准《中华人民共和国药品管理法》省级食品药品监督行政主管部门589医疗器械生产、经营许可证(第二、三类)核发、变更《医疗器械监督管理条例》省级食品药品监督行政主管部门590国产医疗器械注册(第一、二类)《医疗器械监督管理条例》省级及设区的 ...
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推荐国家基本药物目录和非处方药物目录；拟定、修订、颁布地方习用药材和医疗机构制剂质量标准、中药饮片炮制规范并监督实施。(七)负责新药、已有国家标准 法定标准和分类管理目录；初审医疗器械临床试验基地，依法核发医疗器械产品生产、经营企业许可证和产品注册证，监督实施国家医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度 ...
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放射性药品的职能。9．药品监督保证体系的管理职能。10．医用生物材料和医疗器材(植入和介入人体内)的审批监督职能。11．药品广告的审批职能。12． 产品分类管理目录；负责进口医疗器械、临床试验基地的审查；依法审批医疗器械产品注册证，依法核发医疗器械生产经营企业许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全 ...
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查处了一批大案要案，有效地打击了制售假劣药品的违法犯罪行为。专项治理一次性医疗器械生产经营秩序取得阶段性成果，浙江、江西、江苏、安徽等省密切配合，有效查处 实施细则的同时，我们还要制定或修订相关的法规和规章。要制订《药品经营许可证管理办法》、城乡集市贸易市场销售药品管理办法和药品质量公报管理办法，修订 ...
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体系认证和执行产品安全认证制度；负责医疗器械产品注册；依法核发并管理医疗器械、医药包装材料生产、经营企业许可证；审批医疗器械广告。（六）初审国家、审批 技术人员的管理工作；组织企业特有工种的职业技能鉴定工作；组织实施药品生产、经营企业从业人员专业培训；负责各类人员出国出境的政审及对外合作交流工作。机关 ...
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