的产品及企业，有关省(区、市)食品药品监督管理局(药品监督管理局)应依据《医疗器械监督管理条例》予以查处，责令生产企业限期整改，切实强化质量控制，严禁不 在用产品的使用安全有效。有关查处情况，请于2005年5月31日前报我局药品市场监督司。 附件：国家医疗器械质量公告 国家食品药品监督管理局二○○五年 ...
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和8家经营使用单位的一次性使用输液器(针)共13批，涉及13家生产企业；抽验2家生产企业的一次性使用滴定管式输液器共2批。经检验，上述产品被 纠正措施，保证其安全有效。有关问题查处情况，请于2006年1月20日前报国家食品药品监督管理局药品市场监督司。 附件：国家医疗器械质量公告((2005)第7期， ...
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事件，及时、有效地对存在安全隐患产品采取控制和干预措施，保证人民群众用械安全，现就进一步加强医疗器械不良事件监测有关事宜公告如下：? 一、所有在 原因 伤害程度评估 具体纠正行动 实施计划及完成情况 国家食品药品监督管理局制填表说明：1．识别信息：可填写批号、生产时间等产品识别信息。如召回产品包括所有 ...
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总结上报国家食品药品监督管理局。3．中药材和中药饮片的专项整治工作按照年度抽验计划，进一步加强中药材和中药饮片的抽查检验并发布专项质量通报。对药品生产企业 及时移送司法机关。（六）建立应急处理机制为了有效预防、及时控制和消除药品安全突发事件的危害，维护正常的社会秩序，根据国务院发布的《突发公共卫生事件 ...
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，集中开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动。按照国务院、省政府和国家食品药品监督管理局的统一部署和要求，为进一步做好此次专项整治工作，现将省局《 做好行政执法与刑事司法的有效衔接，结合食品药品安全整治工作，全面贯彻落实打击制售假冒伪劣药品，规范药品生产经营 秩序的工作任务。二、工作重点（一） ...
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日起施行。云南省食品药品监督管理局二00七年三月一日第一章 总则第一条 为加强医疗机构医疗器械使用管理，保证人民群众使用医疗器械安全有效，依据《医疗器械 第五条 医疗机构应当明确医疗器械质量管理的部门，医疗器械质量管理部门应保证国家医疗器械管理的相关法律、法规的贯彻和落实，行使医疗器械质量管理职权， ...
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办公厅二○○四年六月十七日 人员密集场所消防安全专项治理工作方案根据公安部、国家安全生产监督管理局《关于深入开展人员密集场所消防安全专项治理实施意见》(公发(2004)2 或经申报审批不合格的，要坚决依法予以处理。2、对不符合消防安全要求的营业性场所，要依法责令当场改正或限期改正，并在整改期间采取有效 ...
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代表人或企业负责人发生变更的，企业应向省级药品监督管理局申请办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续后，向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。国家 下予以处理。对已销售给个人使用的不合格无菌器械，经营企业应向社会公告，主动收回不合格产品。第十九条经营企业经营不合格无菌器械，经营者不 ...
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各市、县药品监督管理局：现将《安徽省药品生产许可证管理办法》印发给你们，请遵照执行。各地在执行中如有问题，请及时与省局安全监管处联系。二 实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)和国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)《药品生产监督管理办法》，结合我省实际，制定本办法。关联法规： ...
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细则第一章总则第一条为加强我市药品生产的监督管理,规范生产秩序，确保人民用药安全、有效。根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》和我市实际，制定本细则 开办申请进行审查时，应按照国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》第十条、第十一条、十二条向社会公示、公告及举行听证。关联法规：国务院 ...
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