江西宜春锐锋制氧有限责任公司：你公司关于变更《药品生产许可证》的报告收悉。你公司在江西省宜春市经济技术开发区工业一路进行了GMP异地改造，经检查，具备生产条件，同意你公司企业名称变更为江西省宜春市锐锋制氧有限责任公司，生产地址 ...
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江西中医药高等专科学校中药饮片厂：你厂关于变更药品生产许可证的报告收悉。经审查，同意你厂企业名称变更为“江西中医药高等专科学校附属药厂”，法定代表人和企业负责人为周铁文，其它项目不变。接此批复后，请到我局办理《药品生产许可证》变更手续。 此复。 二00六年十二月一日...
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药品监督管理局审核后，报送我局。此项工作在2004年底完成。否则，将撤销其生产批准文号。 二、为提高中药质量标准水平，逐步改变中成药低水平重复的情况， 其质量，决定对药用滑石粉、雄黄实行生产批准文号管理，申请药用滑石粉，雄黄生产批准文号的企业，应取得《药品生产企业许可证》。在2000年内，药用滑石粉、 ...
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工作的重点。 (一)关于组织体系建设。(略) (二)关于法制体系建设。(略) (三)关于规范药品流通秩序工作。(略) 二、财务管理工作面临的形势与任务 新世纪开始的5～ 收费，目前有的工作无收费项目，如药品生产经营企业年检；有的工作有收费项目，但标准太低，如换发药品生产经营许可证，每证只收10元，还 ...
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，由执业单位开具证明，按属地管理原则，到所在省执业药师注册机构办理注册手续。 三、药品生产企业设立的办事机构中取得执业药师资格的药学技术人员，到药品 目前的执业单位。 五、医疗机构的执业药师申请注册时，应提供《医疗机构执业许可证》复印件，作为其执业单位合法开业的证明。 六、执业药师在同一执业地区变更 ...
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《进口药包材注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。 二、药品生产企业在选用药包材时除了要选用已批准的药包材外(已 工作的通知”(国药管注(2000)462号)有关规定和要求，各省(区、市)药品监督管理局要抓紧做好原有的《许可证》的换证工作，其换证工作仍定于2002年底前全部 ...
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(PVC)硬片产品进行监督抽检。现将抽检工作安排通知如下：1．抽检对象所有获《药用包装材料生产企业许可证》的药品包装用铝箔和药用聚氯乙烯(PVC)硬片产品生产 书面意见10日内作出答复，并抄报我司。 7．产品检测合格的，抽查检测费用由国家药品监督管理局承担；检查结果不合格或再次检查的，检测费用由产品 ...
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正在开展药品、医疗器械市场整治和一次性医疗器械专项整治工作，各市对在医疗器械经营企业监督检查中发现的以下行为应严肃查处：无《医疗器械经营企业许可证》 失效或淘汰医疗器械的；从无有效资格证明(《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》)企业中购进医疗器械或购进无合格证明(《产品出厂检验合格 ...
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将申报认证的完整资料上报我局安监处。 二、凡在规定时限内未申报的企业，即视为放弃药品GMP认证。并于2007年1月1日起自动终止医用气体生产。 三、 1月1日起，凡未取得《药品GMP证书》的医用气体生产企业，一律停止其生产。届时我局将依法终止其《药品生产许可证》(或相应生产范围)，同时注销其相应的药品 ...
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高效的服务，经局务会议研究，决定将原由省药品监督管理局承担的第二类医疗器械经营企业许可证审批及第一类医疗器械生产、经营企业备案权，下放给各设区市药品 ，建立健全规范行政审批行为的制度。进一步加强对医疗器械生产、经营企业的日常监督管理，规范医疗器械生产、经营行为，确保医疗器械产品的安全有效，促进我省医疗 ...
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