。《进口药品通关单》仅限在该单上注明的口岸海关使用，并实行一批一证制度，证面内容不得更改，如需更改，须换发新证。海关对麻醉药品、精神 管理局申请办理进口备案手续，并仅需报送登记证或营业执照复印件、装箱单、提运单、《进口药品质量标准复核通知单》复印件或者《药物临床研究批件》复印件等相关资料。口岸药品监督 ...
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，确保基金安全各省、自治区、直辖市财政等部门要组织制订新型农村合作医疗基金管理办法和基金会计制度，按照公开、公平、公正的原则管好、用好基金，不得挤占 农村医药费用的不合理增长，减轻农民医药费用负担。关于加强药品质量和购销监管的具体办法，由食品药品监管局商有关部门另行制订。地方各级人民政府要加强对新型 ...
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公众了解'是药三分毒'的道理，养成严格遵医嘱和按药品说明书用药的习惯。（三）介绍我国药品不良反应报告制度的现状和有关规定，增强公众的参与意识。（四）普及抗菌药物合理使用知识，使公众了解抗菌药物滥用会造成严重危害。（五）介绍药品生产质量管理规范（GMP）有关知识和监管措施，使公众了解GMP是药品生产 ...
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产品质量监督抽验情况；（4）企业执行不良事件监测制度及不良事件监测情况；（5）企业收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所采取的措施及验证情况等 自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门签章的、在有效期之内的体系考核报告，考核的产品范围应涵盖申请注册的产品；（2）医疗器械生产质量管理规范检查报告或者医疗 ...
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即行废止。１９９９年４月１日执业药师资格制度暂行规定第一章总则第一条为了加强对药学技术人员的职业准入控制，确保药品质量，保障人民用药的安全有效，根据《中华 法律（1）条第二十条执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。第二十一条执业药师负责 ...
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的个人卫生，所使用衣物及口罩是否按规定定期消毒；（6）消毒剂产品的卫生质量自检制度的执行情况；（7）企业是否执行规定的利润率，执行规定的产品价格。（二 部门的，由该部门作为此次专项检查的牵头单位；尚未明确牵头部门的，由当地药品监督管理部门作为此次专项检查的牵头单位。专项检查行动中，各部门要在当地政府的 ...
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采购、贮存、销售等环节加强药品质量管理，建立和健全质量检验、入库验收、在库保养、出库验发等制度。第二十一条药品经营企业和个体工商户兼营非药品 。第二十八条设立中药材专业市场按国家有关规定办理。禁止设立中药材专业市场以外的药品专业市场。禁止在集贸市场摆摊设点，从事国家限制销售的中药材、中药饮片和其他药品 ...
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起6个月内，组织对陈注射剂、放射性药品、国家药品监督管理局规定的生物制品以外的申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证。关联法规：国务院部委规章 宣布检查纪律和注意事项，确定检查的陪同人员。第十四条现场检查实行检查员回避制度，以下检查员应予回避：一、为被检查企业作过与GMP相关业务咨询的检查员 ...
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企业和药品的名录抄送相关的主管部门。卫生、药监、工商行政管理等部门应将其投标的药品质量和企业近2年的经营状况等审查情况向联合招标人予以通报， 集中招标采购规定的，要严肃查处。第五章组织管理和监督第五十三条建立山东省医疗机构药品集中招标采购联席会议制度。联席会议的成员由省纠风办、经贸委、卫生厅、工商局、 ...
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有关管理工作。第四条医疗机构必须在依法核定的诊疗科目、计划生育技术服务项目的药品使用范围内，凭执业医师、执业助理医师或者取得乡村医生执业注册证书的乡村医生 仓储设施和卫生环境，配备相应的药学技术人员，设置药品使用质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药品使用管理制度。第六条门诊部、诊所、卫生所（室）、 ...
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