行业标准或注册产品标准。采用国家标准、行业标准作为产品适用标准的，核对是否提供了所采纳的国家标准或行业标准的有效文本及采标说明。企业在采标说明中应就所 人员认为必要时，可要求申请企业提交临床试验须知、知情同意书及临床试验原始记录。不需进行临床试验的，审核所提交材料是否符合《医疗器械注册管理办法》的有关 ...
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标准文本及编制说明应符合《医疗器械标准管理办法》的相应规定。审查要点包括：至是否符合相关现行有效的强制性国家标准、行业标准及有关法律、法规；至标准文本 至临床试验应严格按既定试验方案执行，技术审评人员认为必要时，可要求申请企业提交临床试验须知、知情同意书及临床试验原始记录。②提交同类产品临床试验资料的 ...
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情况；（三）督察报告提交情况；（四）有无虚报、瞒报、漏报、知情不报或严重失实上报的情况；（五）廉洁自律情况。考核结果：分为优秀、称职、不称职。考核 勘查施工单位是否持有与其工作区域、勘查矿种等相符且有效的勘查许可证、协议、合同和有关文件；（二）检查是否存在自领取勘查许可证之日起6个月内未开始施工，或者 ...
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包括临床试验报告、临床试验方案、临床试验合同。（食品）药品监督管理局认为必要时，可要求生产企业提交临床试验须知、知情同意书及临床试验原始记录。（食品 监督管理局报送有关材料。涉及医疗器械权属变化的，应当提供有效证明文件。（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个 ...
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聘请专业机构进行审核。（三）上市公司不能按本格式指引核实相关事项、履行信息披露义务的，应慎重考虑是否签署有关协议，相关知情人员应遵守保密义务；如有关事项 矿业权的，应参照执行本格式指引，同时应提供有效法律文件，说明并披露该等取得或者受让行为是否符合矿产所在地的外资管理、行业管理等法律规定。七、备查文件 ...
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聘请专业机构进行审核。（三）上市公司不能按本格式指引核实相关事项、履行信息披露义务的，应慎重考虑是否签署有关协议，相关知情人员应遵守保密义务；如有关事项 矿业权的，应参照执行本格式指引，同时应提供有效法律文件，说明并披露该等取得或者受让行为是否符合矿产所在地的外资管理、行业管理等法律规定。七、备查文件 ...
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生产管理规范》组织生产；生产企业许可证变更登记是否及时，变更后质量体系能否有效运行；产品的可追溯性、顾客的抱怨及处理记录等。3．对医疗器械委托 灭活/去除病毒和或传染性病原体工艺文件；与动物定点供应单位的长期供应协议；生产者与屠宰场签订的合同，屠宰场资格证明；动物检疫合格证、动物防疫合格证、对动物进行 ...
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．要及时、准确、无误地做好项目登记和统计上报工作，对弄虚作假、知情不报者，要严肃查处，并追究其主管领导的责任。２．认真调查了解情况，做到了不漏项、 原因、后果、责任，提出整改措施。５．工程资金及管理使用情况自查自纠。－－资金来源是否正当；－－有无擅自提高标准，增加建设内容、投资超规模、超概算问题；－－ ...
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，创造条件让人民群众了解人大工作，切实保障人民群众的知情权，人民群众在知情的基础上才能进行监督。人民群众通过怎样的途径和方法对人大工作进行监督，需要认真研究。 服务机构。目前代表联络服务机构建设面临着两大问题：一是有序规范，二是有效运行。这些其中既有场地、人员和资金等客观因素，更有功能定位、制度规范、 ...
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职工和外出打工人员(不含以农牧民家庭为单位参加新型合作医疗人员)是否参加新型农村牧区合作医疗由旗县人民政府确定。2．集体扶持。有条件的乡村集体经济组织应对 选择医疗机构就医。新型农村牧区合作医疗经办机构应与定点医疗机构签订合同，明确双方的权利、责任和义务。定点医疗机构要通过建立各项管理制度，保证服务 ...
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