有问题的产品进行现场抽样、送检，由认可的医疗器械检测机构检测，出具检测报告。 六、省级药品监督管理局应建立本辖区医疗器械生产企业监督管理数据库或建立档案 五、各级药品监督管理局在日常监督工作中，要认真执行医疗器械质量事故报告制度和不良事件报告制度。对已经造成或可能造成医疗器械质量事故的，生产企业应在7 ...
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各金融机构外汇资产质量状况和到期债务支付情况。外汇资产质量考核指标为：不良资产比率(不良资产总额／外汇总资产)；到期资产回收率(累计收回资产总额／累计到期资产 加强对内部档案资料的管理。 六、建立重大外汇金融事件报告制度。凡本地区金融机构发生重大外汇事件，如外汇经营发生巨额亏损、出现外汇支付困难、发生 ...
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生产许可制度。建立涉药单位药品信用等级管理制度、县级以上医疗机构药品不良反应病例和医疗器械不良事件报告制度。（责任单位：农业厅、卫生厅、省质监局、省工商局、省 、小冶炼、小焦化、小水泥等落后产能。全面实施排污许可证制度；强化环境应急管理，积极应对环境突发事件；继续推进生态市（县）和生态乡镇（村、家园、 ...
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三 市场商品质量 1.商品质量监管 深化商品进货索证索票、进货台账等两项制度建设，逐步向所有食品及其经营户、所有非食品类重点商品和广大农村延伸；健全和 各地药品市场实施评价性抽检和监督性抽检，强化药品不良反应报告和医疗器械不良事件报告制度，提高药品不良反应病例报告的质量和数量，对涉药涉械单位实施跟踪 ...
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标签和包装标识是否使用中文。4．企业是否建立并实施产品上市后的跟踪制度和不良事件监测制度。5．抽取样品进行产品质量检验。抽样数量和批次按照《2007年 证明材料；产品是否有购进、验收、使用记录，是否与管理制度一致；是否建立产品追溯制度、不良事件报告制度。四、实施步骤此次专项检查由各省(区、市)食品药品 ...
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予发布，请遵照执行。特此通知。上海市港口管理局二○○六年三月十三日上海港航安全事故报告制度（试行）为确保及时、正确地反映港航公共安全状况，为各级领导机关决策 重要信息，涉及单位未向市港口局报送的；㈢被新闻媒体如实报道，并造成严重不良后果而涉及单位未报送的；㈣符合信息报送范围，涉及单位未及时报送的。信息 ...
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。第五条司法鉴定机构应当确定专人承担重大事项报告工作。重大事项报告应当及时填写统一格式的报告表，遇有突发事件应立即采用电话、传真、电子邮件等快捷方式 ，因不负责任或工作失误造成重大事项报告处理出现空档并导致重大事项引发不良后果的，依法追究相关人员的责任。重大事项报告制度的执行情况列入司法鉴定工作年终 ...
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向国家环境保护局汇报全国环境质量和重点污染源排放情况。第八条 本报告制度规定的各类环境监测报告的编写内容、数据处理与评价方法等，执行《国家环境监测 报告重大污染事故、突发性污染事故和对环境造成重大影响的自然灾害等事件的应急监测情况，以及在环境质量监测、污染源监测过程中发现的异常情况及其原因分析和对策 ...
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检查产品是否有《医疗器械注册证》、《医疗器械生产企业许可证》等相关资质证明材料；经营单位是否有《医疗器械经营企业许可证》；产品进货渠道是否合法，购销记录是否齐全；是否建立不良事件报告制度等。（三）对电疗、磁疗、光疗物理治疗设备的检查应覆盖全部具有医疗器械经营资质的 ...
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无咨询记录，扣1分。 25.8.2建立中药安全性监测管理制度和中药不良反应事件报告制度，按规定报告中药不良反应。 查阅相关资料并抽查3份病历。 无 体系中建立引导发挥民族医药特色优势和提高民族医药临床疗效的考核和奖惩激励制度，科室综合考核目标中将发挥民族医药特色优势和提高民族医药临床疗效作为重要指标。 ...
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